生物药剂学与药物动力学_余敬谋,黄建耿_9787568055246

本书为全国高等院校药学类创新型系列十三五规划教材。本书共分为17章。前6章为生物药剂学，介绍了药物吸收、分布、代谢、排泄的基本规律，阐述了药物的剂型因素、机体生物因素与药物效应之间的关系。第7至12章主要介绍药物动力学的基本原理和计算。第13至16章主要介绍了药物动力学在新药研发和临床合理用药中的应用。第17章介绍了药物动力学研究领域的新进展。此外，附录中收录了常用药物动力学符号、拉普拉斯变换公式。本教材供全国高等院校药学、药物制剂、临床药学等相关专业使用，也可作为临床医师、医药生产和科研单位研究人员的参考书，还可作为执业药师考试和硕士研究生入学考试的复习参考书。

生物药剂学与药物动力学作为一门药学分支学科，研究药物及其制剂在机体的吸收、分布、代谢、排泄过程，阐明药物的剂型因素、机体的生物因素和药物效应三者之间的相互关系，以及药物在体内过程的动态变化规律。它对于药物制剂的合理设计、药品质量评价与控制、临床合理用药、新药的研究与开发等都有非常重要的理论与实践意义，现已成为医药院校药学类专业的重要专业课程。本教材采用案例、二维码扫描课程知识，以及配套编写PowerPoint的编写模式，突出信息化教学要求，兼顾考虑学生与教师的易学易教原则。通过案例、知识链接引导教学，丰富教师的教学内容，提高学生主动学习的兴趣和学习效率，将基本原理应用到实际工作中。另外，课程的学习目标、小结、能力检测、在线答题可以巩固课堂学习的知识要点。本教材由十七章组成，前六章为生物药剂学，介绍了药物吸收、分布、代谢、排泄的基本规律，阐述了药物的剂型因素、机体生物因素与药物效应之间的关系，还介绍了药物传递系统的设计及其体内过程。第七章至第十二章主要介绍药物动力学的基本原理，详细阐述了药物动力学的理论与计算。第十三章至第十六章在生物药剂学与药物动力学的基本原理基础上，主要介绍药物动力学在新药研发和临床合理用药中的应用，对生物利用度和生物等效性进行具体阐明，并单独设一章介绍药物动力学研究的常用软件。第十七章介绍了药物动力学研究领域的新进展。此外，附录中收录了常用药物动力学符号、拉普拉斯变换公式，供读者参考。本教材第一章由余敬谋编写，第二章由辛洪亮编写，第三章由左岚编写，第四章由李钦青编写，第五章由王梅编写，第六章由李瑞娟编写，第七章由赵瑛编写，第八章由谢宝刚编写，第九章由王晶编写，第十章由叶威良编写，第十一章由沈松编写，第十二章由王彩虹编写，第十三章由张丽芳编写，第十四章由王纠、温预关编写，第十五章由吴彩胜编写，第十六章由温预关编写，第十七章由黄建耿编写，附录部分由余敬谋编写。本教材供全国高等院校药学、药物制剂、临床药学等相关专业使用，也可作为临床医师、医药生产和科研单位研究人员的参考书，还可作为执业药师考试和硕士研究生入学考试的复习参考书。本教材在编写过程中得到了各编委所在院校领导的大力支持；教材中引用了诸多药学研究工作者的有价值成果，限于体例原因未能一一标注，上海中医药大学郑青山教授、北京创腾科技有限公司梁武工程师在编写药物动力学研究的常用软件内容中给予了大量帮助，在此一并表示感谢。本书在编写过程中参考了已出版的高等院校教材和有关著作，从中借鉴了许多有益的内容，在此向相关作者和出版单位表示感谢。本教材的出版得到了华中科技大学出版社领导和责任编辑的大力支持与帮助，也表示衷心感谢。由于编者编写水平有限，书中难免有疏漏或者不妥之处，敬请各位专家和读者批评指正。

第一章生物药剂学概述/1
第二章口服药物的吸收/9
第一节药物的膜转运/9
第二节影响口服药物吸收的因素/17
第三节口服药物吸收与制剂设计/31
第四节口服药物吸收的研究方法与技术/38
第三章非口服给药的吸收/48
第一节注射给药/48
第二节口腔黏膜给药/51
第三节皮肤给药/53
第四节肺部给药/58
第五节鼻腔给药/61
第六节直肠与阴道给药/64
第七节眼部给药/66
第四章药物分布/71
第一节概述/71
第二节影响分布的因素/73
第三节药物的淋巴系统转运/77
第四节药物的脑内分布/79
第五节药物的胎儿内分布/81
第六节药物的红细胞内分布/83
第七节药物的脂肪组织分布/84
第八节药物的体内分布与制剂设计/84
第五章药物代谢/88
第一节概述/88
第二节药物代谢酶和代谢部位/90
第三节药物代谢反应的类型/95
第四节肝提取率/98
第五节影响药物代谢的因素/100
第六节药物代谢在新药研发中的应用/104
第七节药物代谢研究方法/106
第六章药物排泄/110
第一节药物的肾排泄/110
第二节药物的胆汁排泄/116
第三节药物的其他排泄途径/121
第四节影响药物排泄的因素/123
第五节药物排泄的研究方法/129
第七章药物动力学概述/132
第一节药物动力学概念与发展概况/132
第二节药物动力学的研究内容及与相关学科的关系/135
第三节药物动力学的基本模型/137
第四节药物动力学的速率过程与基本参数/139
第八章单室模型/144
第一节静脉注射/145
第二节静脉滴注给药/152
第三节血管外给药/155
第九章多室模型/168
第一节二室模型血管内给药/169
第二节二室模型血管外给药/174
第三节隔室模型的判别/178
第十章多剂量给药/181
第一节单室模型的多剂量给药/181
第二节二室模型的多剂量给药/190
第三节负荷剂量与体内药物蓄积/191
第四节血药浓度的波动/194
第十一章非线性药物动力学/197
第一节概述/197
第二节非线性药物动力学方程/200
第十二章统计矩分析/208
第一节统计矩的基本概念/209
第二节药物动力学参数的计算/211
第三节统计矩在药物制剂研究中的应用/214
第十三章药物动力学在新药研究中的应用/216
第一节新药药物动力学的研究内容/216
第二节药物动力学在缓、控释制剂研究中的应用/223
第三节中药制剂的药物动力学研究/232
第十四章药物动力学在临床药学研究中的应用/236
第一节给药方案设计/236
第二节治疗药物监测与个体化给药/257
第十五章生物利用度与生物等效性/268
第一节概述/268
第二节生物利用度和生物等效性的研究方法/270
第三节临床生物等效性研究方案设计/272
第四节生物等效性研究需要特殊考虑的几个问题/275
第十六章药物动力学研究的常用软件/279
第十七章药物动力学的研究进展/327
第一节药物动力学与药效动力学的关系/327
第二节群体药物动力学/330
第三节生理药物动力学模型/334
第四节时辰药物动力学/339
第五节药物动力学研究的新理论与新技术/342
附录A药物动力学符号注释/346
附录B拉普拉斯变换/349
第一章生物药剂学概述/ 1
第二章口服药物的吸收/ 9
第一节药物的膜转运/ 9
第二节影响口服药物吸收的因素/ 17
第三节口服药物吸收与制剂设计/ 31
第四节口服药物吸收的研究方法与技术/ 38
第三章非口服给药的吸收/ 48
第一节注射给药/ 48
第二节口腔黏膜给药/ 51
第三节皮肤给药/ 53
第四节肺部给药/ 58
第五节鼻腔给药/ 61
第六节直肠与阴道给药/ 64
第七节眼部给药/ 66
第四章药物分布/ 71
第一节概述/ 71
第二节影响分布的因素/ 73
第三节药物的淋巴系统转运/ 77
第四节药物的脑内分布/ 78
第五节药物的胎儿内分布/ 81
第六节药物的红细胞内分布/ 83
第七节药物的脂肪组织分布/ 83
第八节药物的体内分布与制剂设计/ 84
第五章药物代谢/ 88
第一节概述/ 88
第二节药物代谢酶和代谢部位/ 90
第三节药物代谢反应的类型/ 95
第四节肝提取率/ 98
第五节影响药物代谢的因素/ 100
第六节药物代谢在新药研发中的应用/ 104
第七节药物代谢研究方法/ 107
第六章药物排泄/ 111
第一节药物的肾排泄/ 111
第二节药物的胆汁排泄/ 117
第三节药物的其他排泄途径/ 122
第四节影响药物排泄的因素/ 124
第五节药物排泄的研究方法/ 130
第七章药物动力学概述/ 133
第一节药物动力学概念与发展概况/ 133
第二节药物动力学的研究内容及与相关学科的关系/ 136
第三节药物动力学的基本模型/ 138
第四节药物动力学的速率过程与基本参数/ 140
第八章单室模型/ 145
第一节静脉注射/ 146
第二节静脉滴注给药/ 153
第三节血管外给药/ 156
第九章多室模型/ 169
第一节二室模型血管内给药/ 170
第二节二室模型血管外给药/ 175
第三节隔室模型的判别/ 179
第十章多剂量给药/ 182
第一节单室模型的多剂量给药/ 182
第二节二室模型的多剂量给药/ 191
第三节负荷剂量与体内药物蓄积/ 192
第四节血药浓度的波动/ 195
第十一章非线性药物动力学/ 197
第一节概述/ 197
第二节非线性药物动力学方程/ 200
第十二章统计矩分析/ 208
第一节统计矩的基本概念/ 209
第二节药物动力学参数的计算/ 211
第三节统计矩在药物制剂研究中的应用/ 214
第十三章药物动力学在新药研究中的应用/ 216
第一节新药药物动力学的研究内容/ 216
第二节药物动力学在缓、控释制剂研究中的应用/ 223
第三节中药制剂的药物动力学研究/ 232
第十四章药物动力学在临床药学研究中的应用/ 236
第一节给药方案设计/ 236
第二节治疗药物监测与个体化给药/ 258
第十五章生物利用度与生物等效性/ 269
第一节概述/ 269
第二节生物利用度和生物等效性的研究方法/ 271
第三节临床生物等效性研究方案设计/ 273
第四节生物等效性研究需要特殊考虑的几个问题/ 276
第十六章药物动力学研究的常用软件/ 280
第十七章药物动力学的研究进展/ 328
第一节药物动力学与药效动力学的关系/ 328
第二节群体药物动力学/ 331
第三节生理药物动力学模型/ 335
第四节时辰药物动力学/ 340
第五节药物动力学研究的新理论与新技术/ 343
附录A药物动力学符号注释/ 347
附录B拉普拉斯变换/ 350

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