生物药物分析_张怡轩_9787521414974

本教材为“全国高等医药院校药学类专业第五轮规划教材”之一，共16章，主要包括生物药物的质量观念、质量标准和质量管理，生物药物的杂质检查，生物药物的安全性检查，生物药物的微生物限度检查方法，生物药物的酶学分析法，七大类生物药物包括抗生素、维生素和辅酶、核苷酸和核酸、氨基酸、多肽和蛋白质、多糖、酶、细胞因子类药物的分析，抗体、疫苗、血液制品类药物的分析，生物药物质量标准的制订等内容。本教材为书网融合教材，即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源（PPT、微课、视频、图片等）、题库系统、数字化教学服务（在线教学、在线作业、在线考试），使教学资源更加多样化、立体化。
　　《生物药物分析（第3版）/全国高等医药院校药学类专业第五轮规划教材》内容翔实、丰富，且各章配有大量实例，具有较强的理论性、科学性、实践性，既可作为全国高等医药院校生物技术、生物工

生物药物分析是医药或相关院校本科生物技术、生物工程、生物制药专业的专业课之一。生物药物分析是应用生物化学、微生物学、细胞生物学、免疫学、分子生物学、有机化学、分析化学、数学、生物工程等学科的理论及技术，检测和研究各种生物药物质量的一门综合性应用学科，旨在培养学生全面的生物药物质量意识和分析工作技能。
　　本教材为“全国高等医药院校药学类专业第五轮规划教材”之一，是在上版教材内容的基础上，结合“十三五”期间教学改革和教学研究经验进行再版修订。本次修订主要做的工作如下：对上版教材中不合理的内容进行修改，还对部分章节内容进行精简或补充，如第一章增加了“质量源于设计”、第二章重金属检查法中增加了“炽灼残渣法”等。且结合《中国药典》（2020年版）等最新标准对相关的法规、方法等内容及时更新，使得教材的体系更加合理，内容更加丰富、新颖。同时将教材建设为书网融合教材，即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源（PPT、微课、视频、图片等）、题库系统、数字化教学服务（在线教学、在线作业、在线考试），使教学资源更加多样化、立体化。本教材共十六章，第一章绪论介绍生物药物的质量观念、质量标准和质量管理；第二章介绍生物药物的杂质检查；第三章介绍生物药物的安全性检查；第四章介绍生物药物的微生物限度检查方法；第五章介绍生物药物的酶学分析法，分析生物药物的类型、基本原理、操作方法和实际应用；第六章至第十二章介绍七大类生物药物，包括抗生素、维生素和辅酶、核苷酸和核酸、氨基酸、多肽和蛋白质、多糖、酶、细胞因子类药物，简单介绍各类药物化学结构或者（蛋白质）组成、理化性质，重点介绍鉴别方法、检查方法、含量（生物效价）测定以及基因工程药物质控要点等质量分析方法的原理、基本知识和操作技术；第十三章到第十五章分别介绍抗体、疫苗、血液制品类药物的质量控制原理、方法、技术；第十六章介绍生物药物的分类、质量标准制订的基础工作和质量标准主要内容。
　　本教材在内容编排上，紧密围绕《中国药典》（2020年版），同时参照《美国药典》《英国药典》及《日本药局方》的最新内容，重点介绍各种生物药物的生物学检测方法的基本原理、基础知识和操作技术，注重内容的实用性、科学性及先进性，注重学习过程的循序渐进和深入浅出，以生物药物（包括生物制品）的各种不同类型为主线，选取典型实例，以《中国药典》（2020年版）收载的分析方法为主，注重介绍生物药物的检定，培养学生的生物药物分析能力和思维方式。为拓宽学生视野，在部分章节中还介绍了一些生物药物分析的新方法。为便于学生学习，在每章前后分别附有学习目标和重点小结，便于学生从整体上把握章节内容，加深对所学内容的理解和掌握。
　　本教材内容翔实、丰富，且各章配有大量实例，具有较强的理论性、科学性、实践性，既可作为全国高等医药院校生物技术、生物工程、生物制药专业的教材，也可供与生物药物分析有关的生产和科研单位科技人员参考。
　　在编写本教材的过程中，得到了各编者所在院校的大力支持，在此表示感谢！由于生物药物正处于迅速发展阶段，相关的各种专业知识也处于不断更新中，编者水平所限，书中难免存在疏漏与不妥，恳请有关专家学者提出批评和建议，以使再版修订时进一步完善。

你还可能感兴趣

我要评论