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体外诊断产品研发与评价专家共识 II

体外诊断产品研发与评价专家共识 II

定  价:68 元

        

  • 作者:丛玉隆
  • 出版时间:2020/8/1
  • ISBN:9787030657084
  • 出 版 社:科学出版社
  • 中图法分类:R981 
  • 页码:284
  • 纸张:
  • 版次:01
  • 开本:B5
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读者对象:本共识的读者群包括体外诊断产品的研发者(医院、高校、公司)、生产者、使用者(医院)、评价者、审评审批者(检验所、审评中心)等。

本书系“体外诊断产品研发与评价专家共识”的第二个分册,内容包括“参考物质的制备及其量值的计量学溯源”、“体外诊断定量产品的准确度(正确度与精密度)评价”、“体外诊断定量产品的检出限和定量限”和“体外诊断定量产品的线性范围与临床可报告区间”四部分;结合国内外的相关法规和文献,系统介绍了体外诊断产品研发和评价的相关理论与实践,具有多维度的行业指导性。

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