本书共分五篇，第一篇是怎样有效策划第五版质量管理体系文件、第二篇是质量手册、第三篇是流程化程序文件、第四篇是实用作业文件、第五篇是其它表格，最后有个附件是SWOT分析汇总资料，是一本完整的质量管理体系工具文件。
本书按照ISO 9001标准并超出标准的要求，对制造业有很强的参考实用性，对其它行业乃至服务业也有很大的参考价值。企业人拿到本书后，参考书中的文件，尤其是第三篇和第四篇的文件，拿来后根据自身企业的实际情况稍微略作修改就能使用，非常方便有效。
笔者从事企业管理咨询工作已经十八年，主要开展ISO 9001、ISO 14001和ISO 45001（原OHSAS 18001）等体系的咨询辅导和管理效益咨询工作，书中的案例均为笔者多年的成功积累。
本书适合已经推行或正在推行或者准备推行ISO 9001的制造业参考使用，对服务业也有很大的参考价值。当然，针对以下个人也非常适合拿来学习提升：企业经营者、质量从业人员、企业非一线的人员、有志向的员工。
导读
ISO 9001目前有五个版本（87版、94版、2000版、2008版和2015版），至今历时32年。第一版国人应该很少知道，国人接触ISO 9001基本上是从94版开始的，而全面推广到中小型民营制造业应该是从第三版才真正做到。
笔者从事企业管理咨询工作已经十八年，主要开展ISO 9001、ISO 14001和ISO 45001（原OHSAS 18001）等体系的咨询辅导和管理效益咨询工作。在多年的ISO 9001体系咨询辅导过程中接触了上千家制造业的质量管理体系。在这些企业当中有做的很好的，然不少民营制造业质量管理体系流于形式，问题多多。从ISO 9001标准要求的四性（符合性、适宜性、充分性和有效性）上来说，相当一部分企业不能满足，具体问题如下：
² 对标准的理解不够，没有系统全面的学习，尤其是高层管理者，体系要求的领导作用难以发挥；
² 体系文件与实际操作不相符合，质量管理体系要求没有融入组织的业务过程，说写做不一致，基本上是写一套做一套，符合性不够，所以体系运行不到位，没有执行力，也不能为企业带来效益；
² 员工习惯于做事，对运行记录的填写和保留认识不足，导致质量管理体系要求的记录平时不填写，审核前加派人手补充一些资料；
² 认为ISO9001质量管理体系只适用于大企业，对中小企业而言却难以操作，贯标在时间、精力与成本上的耗费远大于贯标所得的收益；
² 将质量认证习惯地看作是行政性检查、评比、验收，从而对认证工作也采取习惯性的应付态度；
² 重视结果不重视过程，认为认证就是拿到“证书”，因而急忙推行认证，限期完成，根本没有实施运行；
² 管理高层主要精力都投入在市场、人际关系等事项上，而对于贯标这样事关质量生命的大事却很少亲自过问，甚至对企业的质量方针与质量目标也交由下属决定；
² 对内审和管理评审理解不足，内审和管理评审流于形式；
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上述诸多问题的存在，让原本好端端的一个使用了30多年的质量管理标准硬生生扣上了“无用论”的帽子，然而，试想一下，如果一个管理工具没有用的化，她的“寿命”怎么可能会有30多年，并且修订的第五版有着更强大的生命力，为未来10年或更长的时间提供了一套稳定的核心质量管理要求。这与我国“十三五”规划明确提出“加强质量品牌建设，实施质量强国战略”相吻合，也为“质量管理工作者”??指明了方向，赋予了光荣而伟大的历史责任。
造成上述问题的原因有很多，比如：对标准的理解不够（都是未读懂ISO9001标准惹的祸）；对质量管理体系的运行认识不足，认为这是一个阶段性的工作，没有按照持续改进的精神不断优化自身的质量管理体系；高层管理的不支持等。还有一个很重要的因素就是没有一本很实用的可以参考借鉴的手册，那些本想做好的企业人也无处查找资料，走了不少弯路，最后不了了之，同时也把推行不好的责任推给了ISO 9001标准本身，说这是西方的东西，不适合东方。
基于此，由于笔者多年制造业ISO 9001咨询辅导经验积累，有一些比较好的成功案例，所以产生了整理出来给需要的企业参考借鉴和质量管理工作者学习使用的念头。
本书共分五篇，第一篇是怎样有效策划第五版质量管理体系文件、第二篇是质量手册、第三篇是流程化程序文件、第四篇是实用作业文件、第五篇是其它表格，最后有个附件是SWOT分析汇总资料，是一本完整的质量管理体系工具文件。本书按照ISO 9001标准并超出标准的要求，对制造业有很强的参考实用性，对其它行业乃至服务业也有很大的参考价值。企业人拿到本书后，参考书中的文件，尤其是第三篇和第四篇的文件，拿来后根据自身企业的实际情况稍微略作修改就能使用，非常方便有效。
本书适合已经推行或正在推行或者准备推行ISO 9001的制造业参考使用，对服务业也有很大的参考价值。当然，针对以下个人也非常适合拿来学习提升：企业经营者、质量从业人员、企业非一线的人员、有志向的员工。
由于时间仓储，本手册可能存在不足之处，欢迎广大读者批评指正，以便我们及时改进。
业青管理培训咨询公司 贺红喜
yeqingpeixun@163.com
2019年1月
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