本书在广受好评的经典教材基础上进行了全面的修订、更新。从制药工程师的角度,参照新版GMP和相关国家标准,全面系统地阐述了制药工程学的基本内容。
全书共12章,分别论述了制药工程设计概述、厂址选择和总平面设计、工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、制药反应设备、制药专用设备、车间布置设计、管道设计、制药工业与环境保护、防火防爆与安全卫生以及技术经济与工程概算等。在论述过程中注重理论知识在工程实际中的应用,并列举了大量的实例,这使得本书不仅内容系统全面,而且具有很强的实用性和可操作性。
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第一章制药工程设计概述1
第一节项目建议书1
第二节可行性研究2
一、可行性研究的任务和意义2
二、可行性研究的深度和阶段划分2
三、可行性研究报告3
四、可行性研究的审批程序6
第三节设计任务书6
一、设计任务书的作用6
二、设计任务书的内容6
三、设计任务书的审批和变更7
第四节设计阶段7
一、设计阶段的划分7
二、初步设计阶段7
三、施工图设计阶段10
第五节施工、试车、验收和交付生产11
思考题12
第二章厂址选择和总平面设计13
第一节厂址选择13
一、厂址选择的基本原则13
二、厂址选择程序14
三、厂址选择报告15
四、厂址选择报告的审批16
第二节总平面设计16
一、总平面设计的依据16
二、总平面设计的原则16
三、总平面设计的内容和成果18
四、总平面设计的技术经济指标19
五、厂区划分和总平面布置图20
第三节洁净厂房的总平面设计22
一、基本概念22
二、GMP对厂房洁净等级的要求23
三、洁净厂房总平面设计的目的和意义24
四、洁净厂房总平面设计原则24
思考题26
第三章工艺流程设计27
第一节概述27
一、工艺流程设计的作用27
二、工艺流程设计的任务27
三、工艺流程设计的基本程序28
四、工艺流程设计的成果29
第二节工艺流程设计技术29
一、工艺流程设计中的方案比较29
二、以单元操作或单元反应为中心,完善工艺流程34
三、工艺流程设计中应考虑的技术问题36
第三节工艺流程图39
一、工艺流程框图39
二、工艺流程示意图40
三、物料流程图40
四、带控制点的工艺流程图40
思考题54
习题54
第四章物料衡算55
第一节概述55
第二节物料衡算基本理论55
一、物料平衡方程式55
二、衡算基准56
三、衡算范围57
四、衡算方法和步骤57
第三节物料衡算举例57
一、物理过程的物料衡算57
二、化学过程的物料衡算59
思考题67
习题67
第五章能量衡算68
第一节概述68
第二节热量衡算68
一、热量平衡方程式68
二、各项热量的计算69
三、衡算方法和步骤71
第三节过程的热效应71
一、物理变化热71
二、化学变化热74
第四节热量衡算举例76
第五节加热剂、冷却剂及其他能量消耗的计算79
一、常用加热剂和冷却剂79
二、加热剂或冷却剂消耗量的计算80
三、燃料消耗量的计算81
四、电能消耗量的计算81
五、压缩空气消耗量的计算81
六、真空抽气量的计算83
思考题85
习题86
第六章制药反应设备87
第一节制药设备概论87
一、制药设备的分类87
二、GMP对制药设备的要求88
三、制药设备应具有的功能89
第二节反应器基础90
一、反应器类型90
二、反应器操作方式91
三、反应器计算基本方程式92
四、理想反应器95
第三节釜式反应器的工艺计算96
一、釜式反应器的结构、特点及应用96
二、间歇釜式反应器的工艺计算97
三、连续釜式反应器的工艺计算100
第四节管式反应器的工艺计算105
一、管式反应器的结构、特点及应用105
二、管式反应器设计基础方程式106
三、液相管式反应器的工艺计算107
四、气相管式反应器的工艺计算111
第五节反应器型式和操作方式选择112
一、简单反应112
二、复杂反应115
第六节搅拌器118
一、常见搅拌器119
二、提高搅拌效果的措施121
三、搅拌器选型122
四、搅拌功率124
思考题131
习题132
第七章制药专用设备134
第一节药物粉体生产设备134
一、粉碎设备134
二、筛分设备141
三、混合设备144
第二节提取设备148
第三节丸剂生产设备153
一、丸剂的塑制设备153
二、丸剂的泛制设备154
三、丸剂的滴制设备155
第四节片剂生产设备155
一、造粒设备155
二、压片设备157
三、包衣设备160
第五节胶囊剂生产设备162
一、软胶囊剂生产设备162
二、硬胶囊剂生产设备164
第六节针剂生产设备171
一、注射用水生产设备172
二、安瓿预处理设备175
三、安瓿灌封设备181
四、安瓿灭菌设备183
五、澄明度检查设备184
六、包装设备185
第七节口服液剂生产设备188
一、旋转式口服液瓶轧盖机188
二、口服液联动线188
思考题189
第八章车间布置设计191
第一节概述191
一、车间布置设计的依据191
二、车间布置设计应考虑的因素192
三、车间布置设计的程序192
四、车间布置设计的成果193
第二节厂房建筑和车间组成193
一、建筑的分类193
二、建筑模数193
三、厂房建筑的定位尺寸193
四、常见工业厂房194
五、车间组成和布置形式195
第三节化工车间的布置设计196
一、设备的布置196
二、控制室的布置208
三、辅助生产区和行政生活区的布置 209
第四节 制药洁净车间的布置设计 210
一、药品生产对环境的洁净等级要求 210
二、制药洁净车间布置的一般要求 223
三、制药洁净车间的布置设计 225
第五节 设备布置图 230
一、设备布置图的基本构成 230
二、设备布置图示例 231
思考题 234
第九章 管道设计 235
第一节 概述 235
一、管道设计的基础资料 235
二、管道设计的内容 235
第二节 管道、阀门及管件 236
一、公称压力和公称直径 236
二、管道 237
三、阀门 240
四、管件 242
第三节 管道布置中的常见技术问题 243
一、管道敷设 243
二、管道排列 243
三、管路坡度 243
四、管路高度 243
五、安装、操作和检修 244
六、管路安全 244
第四节 管道布置技术 244
一、常见设备的管道布置 244
二、常见管路的布置 247
三、洁净厂房内的管道布置 251
第五节 管道布置图简介 251
一、概述 251
二、管道布置图的基本构成 252
三、管道布置图的表示方法 253
思考题 255
第十章 制药工业与环境保护 256
第一节 概述 256
一、环境保护的重要性 256
二、我国防治污染的方针政策 257
三、制药工业污染的特点和现状 257
第二节 污染防治措施 259
一、采用绿色生产工艺 259
二、循环套用 262
三、综合利用 263
四、改进生产设备,加强设备管理 263
第三节 废水处理技术 264
一、废水的污染控制指标 264
二、废水处理的基本方法 268
三、生物法处理废水技术 268
四、各类制药废水的处理 279
第四节 废气处理技术 280
一、含尘废气处理技术 280
二、含无机物废气处理技术 282
三、含有机物废气处理技术 284
第五节 废渣处理技术 288
一、回收和综合利用 288
二、废渣处理技术 288
第六节 噪声控制技术 290
一、吸声 290
二、隔声 290
三、消声 291
四、减震 291
思考题 292
第十一章 防火防爆与安全卫生 293
第一节 防火防爆 293
一、生产的火灾危险性分类 293
二、厂房的耐火等级 294
三、防火防爆技术 295
四、洁净厂房的防火 300
第二节 防雷与防静电 301
一、防雷 301
二、防静电 302
第三节 采光与照明 305
一、照度与采光系数 305
二、天然采光 305
三、人工照明 306
四、洁净厂房和洁净室内的照明 307
第四节 通风 308
一、自然通风 308
二、机械通风 310
第五节 空气净化 312
一、设计参数 312
二、净化流程和气流组织 313
三、空气净化设备 316
思考题 319
第十二章 技术经济与工程概算 321
第一节 技术经济的指标体系 321
第二节 投资 322
一、投资的组成 323
二、投资的估算 324
三、流动资金 326
第三节 成本 326
一、成本的分类和组成 326
二、成本的估算 327
第四节 销售收入、税金和利润 330
一、销售收入 330
二、税金 330
三、利润 331
第五节 财务评价 331
一、财务评价的指标体系 332
二、财务报表 332
三、静态分析法 333
四、动态分析法 334
五、不确定性分析 337
第六节 国民经济评价 339
一、国民经济评价的指标体系 339
二、国民经济评价报表 340
三、国民经济评价指标的计算 340
第七节 工程概算 342
一、工程项目的层次划分 342
二、单位工程概算343
三、综合概算343
四、总概算344
思考题344
主要参考文献346
附录347
附录1 我国部分城市的风玫瑰图 347
附录2 我国部分城市的降水量、积雪深度、冻土深度和室外气象资料 349
附录3 流程图、布置图、安装图中的图线及字体规定(HG/T20519.1—2009) 350
附录4 工艺流程图中常见设备的代号与图例(HG 20519.2—2009) 351
附录5 工艺流程图中常见管道、管件及阀门图例 353
附录6 搪玻璃釜式反应器的主要技术参数 354
附录7 标准筛目 356
附录8 常用流速范围 357
附录9 管子规格 358
附录10 管路间距表 360
附录11 常用固体材料的基本特性 362
附录12 制药企业水污染物排放限值 363
附录13 化工生产化学物质及溶剂的大约换气次数(摘自CD70A2—86) 370
附录14 国产部分空气吹淋室的主要技术指标 371
附录15 国产部分高效型空气自净器的主要技术指标 372
附录16 国产部分洁净工作台的主要技术指标 373
附录17 饱和水蒸气表(按温度排序) 376
附录18 饱和水蒸气表(按压力排序) 377