为顺应教学改革潮流和改进现有的教学模式，适应目前高等医学院校的教育现状，提高医学教育质量，培养具有创新精神和创新能力的医学人才，科学出版社在充分调研的基础上，首创案例与教学内容相结合的编写形式，组织编写了案例版系列教材。案例教学在医学教育中，是培养高素质、创新型和实用型医学人才的有效途径。

本教材坚持以职业岗位能力培养为主线，以素质养成为根本，围绕目前生物制药企业的主流大分子药物：重组蛋白药物、多糖药物、单克隆药物、疫苗、血液制品、基因药物，总结各类大分子药物质量控制的必要性以及在实际生产中的质量标准要求，并针对质量控制中的难点通过案例进行分析解读，提供相应的SOP，培养适应药品质量检验与质量管理岗位需要

本书以应用为基调，立足于培养医药类院校应用性和技能型高素质人才。本书旨在将药物分析和分析化学的内容紧密结合起来，以《中华人民共和国药典》2020年版为贯穿全书的红线，共二十章，分别是药典概论，误差与实验数据处理，药物的鉴别试验，药物的杂质检查，滴定分析法概论，酸碱滴定法，配位滴定法，氧化还原滴定法，沉淀滴定法，非水溶液

药物分析是一门研究和发展药品全面质量控制的方法学科，主要通过各种化学、物理学和生物学方法和技术来研究和探索药物及其制剂质量控制的一般规律。该教材主要阐述化学合成药物、化学结构明确的天然药物、生物技术药物及其制剂的质量问题，包含了药物分析学的任务和研究体系、药品质量标准、药品质量控制与药物分析方法验证等药物分析学科的基础

本版教材以介绍《中华人民共和国药典》（2020年版）收载的色谱法为主，通过各种典型实例的介绍，给出如何针对不同类型药物、不同类型样本建立最佳色谱分析方法的思路。全书共分为16章，其中第一章为药物色谱分析概论，第二至四章介绍气相色谱法及其在药物分析中的应用，第五至九章介绍各类高效液相色谱法及其在药物分析中的应用，第十、十

《药物分析实验指导》由长期工作在药物分析教学和科研第一线的教师和科研人员编写，全书共五章，包括基础知识、验证性实验、综合性实验、设计性实验和体内药物分析实验。本教材紧扣药品质量控制中的主要问题，编写中力求体现教材的科学性、先进性、实用性、规范性和启发性。

《药物分析实训》一书为“药物分析”课程配套的实训教材，内容包括实验室相关安全守则和14个实训项目。本书的编写，紧跟“岗课赛证”要求，通过校企合作，以典型工作任务为出发点，根据实际岗位中的工作任务和工作流程设计一系列学习任务和实训项目。本书主要根据“药物分析”课程内容和2020年版《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》

本书阐述了药品临床综合评价的实施背景、评价的方法及研究设计、评价内容与流程、质控与结果应用等，并辅以慢性病、肿瘤等多领域的最新实践案例剖析。

本书共20章，涉及有关药物/药品的创新分析测量方法和质量监控技术，以实现新药研发、生产、销售、临床使用及监督管理等各个环节中的精准测量和质量监控，为新药研发和药品质量保驾护航。本书注重科学性、适用性、启发性及先进性，在相关章节中列举了《中华人民共和国药典》中药物分析实例，以便于理解学习。每章的延伸阅读后均有不同形式的习

本书收录化学对照品的数目近800种，并且收录了化合物在多种标准碰撞能量下的二级碎片质谱图，由质谱领域专家进行解析，并对裂解途径进行了推导。