该系列图书是化橘红胎成为广东省中药材标准品（化橘红珠的法定标准）的推动者、化橘红胎标准的牵头制定者以及化橘红科研领军学者、中山大学生命科学学院教授苏薇薇及其团队的原创性研究成果。在对地方药用习用历史及基原考证的基础上，建立法定标准，对规范产业的发展意义重大。结合现版《中国药典》的和市场监管要求，为相关中药生产厂家提供规

根据制药工程专业的需求，本书介绍了我国药事管理与法规的主要内容：包括药事组织、药品管理的法律法规、国家药物政策与药品监督管理、药品注册管理、药品生产管理、中药管理、药品信息管理、特殊管理药品的管理、医药知识产权保护，力求体现我国药事管理工作的**发展水平，准确概述近年来我国颁布实施的有关药品研究、生产、营销、管理等方面

《药事法规实用教程》（第四版）内容主要有五个模块，即药事管理基础、药物研发监督管理、药品生产监督管理、药品流通监督管理、药品使用监督管理。书后附有药品管理法及实施条例、药品生产质量管理规范等常用法律、法规和规章。本书是针对职业院校学生特点编写的。《药事法规实用教程》（第四版）适合于全国药学相关专业高等职业技术学院、成教

《中公版·2021国家执业药师资格考试学习用书：药事管理与法规随堂训练题》1.契合考试实际本书试题均结合大纲变化情况并根据历年执业药师资格考试试题的命题规律精编而成。2.精选海量试题本书试题按章节编排，题量丰富、考点全面，1000多道试题，所考查的知识点不仅包含实际考试中的重点、难点、要点，而且包含细节知

ICH(InternationalCouncilforHarmonization)为英文国际协调会议的缩写，根据协调会议的内容，中文通常译为“人用药品注册技术要求国际协调会议”。2018年6月7日，在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会（ICH）2018年第一次大会上，中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成

2018年4月13日，在庆祝海南建省办经济特区30周年大会上，习近平总书记出席大会并发表重要讲话，宣布党中央决定支持海南全岛建设自由贸易试验区，支持海南逐步探索、稳步推进中国特色自由贸易港建设。 海南是我国的经济特区，地理位置独特，拥有全国好的生态环境，同时又是相对独立的地理单元，具有成为全国改革开放试验田的独特优势。

本书依据2021年国家执业药师职业资格考试*考纲和指南编写。指南极简浓缩版，书中内容按章节编排，各章节分两个板块。其中，***考点精编采用图表为主、文字为辅的形式，总结梳理新指南的重点内容，对大纲要求的考点覆盖率达到70%，条理清晰，重点突出，内容实用。高频考点速记精选历年真题中常考考点内容，分类整理，方便对比记忆。本

本书由药学权威专家根据*版执业药师资格考试大纲及考试指南的内容要求精心编写而成。本书习题按考试指南章节编排，便于考生系统复习。习题题型包括*选择题、配伍选择题、综合分析选择题和多项选择题，对每道题目配有答案和解析。本书题量丰富，考点覆盖全面，题型与真题完全一致，力争帮助忙碌的考生花*少的时间轻松突破国家执业药师职业资格

《2020年中国药品蓝皮书》主要由八个部分组成，包括总论、政策法规、监管科学、行业发展、科技创新、中药传承创新、走向国际和附录。本书介绍了我国从制药大国走向制药强国的过程回归，并将现有的相关法律法规简要介绍，再从科学监管和行业发展、科技创新的角度进行具体阐述。同时，根据我国具体国情介绍了中药传承和创新，具体包括中药质量

疫苗是用于人群预防接种的预防性生物制品，是保护人类健康的*重要手段之一。我国从20世纪70年代开始进行计划免疫工作，在40多年的发展过程中，扩大免疫规划项目取得了令人瞩目的成就。目前，我国是世界上*的疫苗生产国，也是少数几个能完全自主解决全部国家免疫规划疫苗的国家之一。如何合理、高效地进行疫苗招标、采购和配送是全球疫苗