本书分为15章：概论、新药筛选、原料药的药学研究、药物制剂的药学评价、临床前药理评价、非临床药代动力学研究、临床前一般毒理学评价、特殊毒性评价、临床药理评价、中药与天然药物的研究与评价、生物技术药物的研究与评价、新药研究中的统计学、新药研究中的伦理学、药物上市后再评价。内容丰富、条理清楚、系统性强。

本套丛书内容涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务，着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例，提供点评的内容，案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验，使读者可以参照已完成的临床试验有更形象和深刻的认识。Ⅰ期

基因工程方法与技术已经成为生物制药的核心技术之一。基因工程药物创造了巨大的经济效益和社会效益，具有更广阔的研究前景和发展潜力。基因工程实验课程对培养生物制药专业技术创新型应用人才具有重要意义。《传统的基因工程实验教材是以传授独立的基因工程技术为主，对各项单个技术在基因工程实验中的应用缺少有机联系。本教材以生产一种基因工

本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍肿瘤免疫治疗用药PD-1/PD-L1使用风险管理内容。包括国内已上市药品信息、药物作用机制与活性成分，药品遴选、采购与储存环节风险管理，处方管理、用法用量、药物相互作用，儿童、老人、孕妇及哺乳期妇女

本书主要讲述了针对不同疾病的新药的发现和发展史。要求牢固掌握每个重大疾病领域中至少1个重要药物的发现和发展史，包括抗肿瘤药物、抗生素、心血管药物、精神药物、糖尿病药物、抗衰老药物、减肥药物、细胞基因药物等；同时要求一般掌握每个重大疾病领域中2-3个药物的发现和发展史，并一般了解相关疾病的发病机制、药物靶点的发现、新药创

南美部落的狩猎毒箭，如何为现代急救做出贡献？美容护肤的绿黏土，怎样成为治疗腹泻的基础药？大蜥蜴吉拉怪兽，竟给糖尿病治疗带来新的曙光？ 从银屑病、糖尿病到肢端肥大症、肺纤维化，从病理研究、药物研发到临床试验、上市审批，本书聚焦九种改变顽疾困局的新药，讲述科学家和制药团队动辄数十年的曲折探索，再现一场又一场转败为胜的科学

本书从临床试验概论、药物临床前及临床各期试验设计及实施、临床药理学基本理论及应用、临床试验各论四个方面对药物临床研究各项内容进行了详细的阐述及系统化的分析。本书旨在为临床药理学、临床药学、临床医学、基础医学、公共卫生专业在校研究生提供规范且具有专业指导意义的教学教材。本书的作者们在国内长期从事药物临床研究及管理工作，十

生物制品学是依托现代生物技术发展起来的新兴学科，是一门涉及领域宽、涵盖范围广、基础性强且应用性突出的学科。本书是作者在总结多年教学与科研工作经验的基础上，结合大量国内外生物制品学的研究编写而成，本着“适教适学、贯彻三基”的原则，着重对生物制品的研制、工艺、技术进行介绍，内容丰富，技术先进，结构完整；布局合理，由浅入深，

本书是一部由中文、英文、法文和西班牙文4种文字构成的药学工具书,共收载临床常用的20类1000余种药品。内容包括:中-英文、中-法文及中-西班牙文对照的药品分类及名称表;4种文字对照的药品临床使用说明,包括药品类别、名称、适应证、用法用量和剂型规格;4种文字对照的麻醉及精神药品目录;4种文字对照的妊娠危险等级药品目录;

本书将中医古籍对衰老的认识进行了系统回顾，从中筛选出530首相关方剂，并借助数据挖掘等现代技术，对这些方剂的药物配伍规律进行统计与分析，以梳理出我国古代抗衰老方剂的发展历程，并对出现频率较高的药物从现代药理学角度进行重点诠释。