本手册是WHO为成员国健康保健领域实验室在构建实验室质量管理体系的过程中，提供的系统性、实用性极强的质量管理工具书。由WHO国家流行病防治应对里昂办事处、美国疾病控制与预防中心（CDC）和CLSI合作编写，以WHO在超过25个国家的培训课程及CLSI提出的针对诊断实验室实施ISO15189的指导方针为基础完成。内容涵盖了公共卫生或临床医学实验室质量管理必不可少的12个管理要素。详细阐述了各个质量管理体系要素的定义、在质量体系中的作用，以及管理方法和路径，是实验室构建质量管理体系的工具书，具有长期