现代生物制药工艺学(辛秀兰)(第二版)_辛秀兰编_9787122078698

《现代生物制药工艺学》的内容包括天然生物材料的提取制药、发酵工程制药、细胞工程制药、酶工程制药和基因工程制药5个项目。天然生物材料的提取制药项目设计了L-胱氨酸的制备、胰凝乳蛋白酶的制备、核苷酸的制备、溶菌酶的制备、甘露醇的制备、卵磷脂的制备6个工作任务，发酵工程制药项目设计了青霉素的发酵生产、红霉素的发酵生产、金霉素的发酵生产、链霉素的发酵生产、维生素C的发酵生产、谷氨酸的发酵生产6个工作任务，细胞工程制药项目设计了骨髓瘤细胞SP2/0的传代培养、SP2/0细胞传代培养的常规检测、抗人血蛋白杂交瘤细胞系的建立、杂交瘤阳性克隆子的保藏、杂交瘤阳性克隆子的微载体培养、西洋参植物细胞的培养6个工作任务，酶工程制药项目设计了胃蛋白酶的制备及酶活力测定、门冬酰胺酶的制备及酶活力测定、糖化酶的制备及酶活力测定、糖化酶的固定化、中性蛋白酶的固定化、胰蛋白酶亲和色谱6个工作任务，基因工程制药项目设计了葡激酶的制备、γ干扰素的制备、重组人血管内皮生长因子165的制备、胰岛素的制备、人血白蛋白的制备、卡介苗重组疫苗的制备6个工作任务。教材的知识与目标设计和微生物发酵工、生物分离提取工、药物制剂工等国家职业大典规定的职业标准对应，注重内容的科学性、实用性。
本教材适合高职高专院校生物技术、生物制药等专业使用，也可作为行业培训用书和生物制药技术人员的参考用书。

前言
现代生物制药工艺学是生物技术、生物制药类专业的必修课程之一。本书版出版于2006年8月，已重印数次，被国内大部分开设生物制药相关课程的高职高专院校采用，发行量达3万多册。编者利用所掌握的大量来源于生产实际的一线资料，以企业的实际生产任务为主线对教材内容进行修订，从而使教材更加满足高职高专院校的人才培养需求。本教材的编写团队由企业专家和专任教师共同组成。在企业专家的参与下，更多来源于企业生产一线的知识和技能要求被提炼和总结，并编写到教学项目、任务中，使教材的内容更贴近生产实际。
为适应职业教育教学方法改革的需要，教材的此次修订改为项目化教学的体例，共设计了天然生物材料的提取制药、发酵工程制药、细胞工程制药、酶工程制药、基因工程制药共5个教学项目、30个教学任务。教师可根据教学大纲和实验室的具体设备情况，灵活选择具体的教学任务，充分体现任务驱动、项目导向的现代教学模式，从而提升学生的生产实践能力。
教材的知识与能力目标设计与微生物发酵工、生物分离提取工、药物制剂工等国家职业大典规定的职业标准对应。编者通过与各类企业广泛沟通，了解企业生物药物生产的标准操作规程（SOP),并将执行法规和规范、环保和安全意识等生物制药岗位所必需的职业素质融于教学目标中，以实现教学与岗位能力要求的对接。
为了使本书适应行业发展以及高职高专教育的需要，我们参考了大量国内外有关书籍和文献，并结合自己的教学实践进行编撰。其间得到了各位编写人员及所在单位的大力支持与配合，在此表示衷心的感谢。同时也对本教材版的各位编写人员所付出的辛勤努力表示感谢。由于作者水平有限，难免会有疏漏与不妥之处，敬请广大读者与同仁批评指正。

编者
2016年3月

版前言
生物制药工艺学是高职生物技术应用、制药工程等工科专业和医药类专业的必修课程之一。目前，全国开设生物技术类的高等职业院校共有200多所，绝大多数学校均开设生物制药工艺学课程，但目前适合于高等职业教育的生物制药类教材却凤毛麟角，这种状况既不适应于社会对人才培养的要求，也不利于师生的教学。有鉴于此，本书的编者——这些在高等职业院校长期从事生物制药工艺学教学的教师希望通过自己的努力，为高职高专学生和教师提供一本简明、适用的生物制药工艺学教材。
本教材坚持理论知识“适度、够用”的原则，强化学生的实际操作技能的训练，充分体现职业教育特色，教材以技能训练为核心，注重理论知识的系统性和实验操作的可行性。教材共分两篇，篇为基础理论，第二篇为实验技术。
基础理论部分内容覆盖面广，包括概述、天然生物材料的提取制药、发酵工程制药、细胞工程制药、酶工程制药和基因工程制药六章内容，便于不同专业的学生和教师有效利用，尤其突出各类制药技术的工程实例，以适应高职教育的要求。天然生物材料的提取制药介绍从动植物组织、微生物细胞等生物体中提取生化药物的原则、操作原理和提取分离方法；发酵工程制药以抗生素为主线，介绍了β内酰胺类、大环内酯类、四环素类和氨基糖苷类等抗生素的发酵工艺控制和提取精制方法；细胞工程制药主要介绍植物细胞和动物细胞的培养方法，以及利用动植物细胞进行生物制药的实例；酶工程制药主要介绍酶的固定化技术及酶工程制药实用技术；基因工程制药以实际应用为主，先简单介绍基因工程制药的实用技术，然后从基因工程上游技术和下游技术两个角度讲解基因工程的实际应用。
生物制药是一门实验技术，重点培养学生的实际动手能力。但传统的高职生物制药类教材均以理论为主导，通过大生产的实际操作实例来阐明实验操作要点，学生只能以“听实验”为主，而无法动手实施，大大限制了学生技术应用能力的培养。本书的第二篇实验技术共分五章，分别为天然生物材料的提取制药实验、发酵工程制药实验、细胞工程制药实验、酶工程制药实验和基因工程制药实验，共设置了50个实验。实验内容的选择以工业化大生产为依据，但同时也兼顾了国内大部分高职院校的实验和实训条件，对复杂的生物制药工艺实验进行了改良，增加实验室小规模生物制药实验，增强了实验室操作的可行性，利于培养学生的动手能力，各院校可根据实际情况灵活选用。
北京电子科技职业学院(原北京轻工职业技术学院)的辛秀兰、兰蓉、徐晶、吴志明，中国食品工业(集团)公司的江波，湖北荆门职业技术学院的陈可夫，浙江金华职业技术学院的邵玲莉，安徽轻工业学校的刘纯根，北京医药器械学校的劳文燕、张虎成，四川工商职业技术学院的江建军、宁允叶，安徽合肥万博科技职业学院的姚振华等老师共同完成了本书的编写和审稿工作。为了使本教材适应行业发展及高职教育的需要，我们参考了大量的国内外有关文献，并结合自己的教学经验和实验经验进行了编撰，但由于作者水平有限，难免会有错误与不妥之处，敬请广大读者与同仁批评指正。

辛秀兰
2006年4月

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