中药药剂是药学及相关专业的一门主要专业课程,对今后的药品生产、科研开发等具有重要的指导意义。作为综合应用性技术科学和制药工程专业主干课程之一的中药药剂学实验,必须理论联系实际,培养学生的科学思维方法、创新能力,使学生全面掌握基本操作技能。因此,依据新的应用型人才培养需要和“承前启后,立足特色”的原则,围绕实验教学改革的主题,在对转变传统实验教育观念、更新实验教学内容、突出中药药剂实验特点等进行积极探索的基础上编写了《中药药剂学实验指导》,作为制药工程专业本科实验教材。
《中药药剂学实验指导》按基础实验、综合实验、设计型实验三大部分编写。实验教学内容紧密结合中药制剂方法和质量标准制定的需要设计,以中药药剂的方法学为基本理念,强调基本原理、基本技能、基本技术,同时注重创新型复方制剂的代表性和指导性。
中药药剂是药学及相关专业的一门主要专业课程,对今后的药品生产、科研开发等具有重要的指导意义。作为综合应用性技术科学和制药工程专业主干课程之一的中药药剂学实验,必须理论联系实际,培养学生的科学思维方法、创新能力,使学生全面掌握基本操作技能。因此,依据新的应用型人才培养需要和“承前启后,立足特色”的原则,围绕实验教学改革的主题,在对转变传统实验教育观念、更新实验教学内容、突出中药药剂实验特点等进行积极探索的基础上编写了《中药药剂学实验指导》,作为制药工程专业本科实验教材。
全书按基础实验、综合实验、设计型实验三大部分编写。实验教学内容紧密结合中药制剂方法和质量标准制定的需要设计,以中药药剂的方法学为基本理念,强调基本原理、基本技能、基本技术,同时注重创新型复方制剂的代表性和指导性。
本书实验项目的选编考虑到既要符合教学大纲的要求,又能对教育发展不平衡和教学计划的调整起到弹性调节作用。教材中共入选中药制剂实验19个,或为传统经典实验,或为《中国药典》收载的典型品种,或为多年教学实践效果好的自主研发品种。每一个实验项目均包括实验目的、实验提要、实验内容和思考题等四个部分,其中实验目的指明了学生对实验应掌握、熟悉或了解的基本内容和要求;实验提要概述了每一实验的基本原理、操作关键、注意事项等;每个品种项下都列有【处方】、[制法】、【功能主治】、【用法用量】、【质量检查】等条目。实验内容项后附有涉及实验结果及相关内容的思考题,对开拓学生思路、加深对实验内容的理解大有裨益。本实验教材力求选用新研究成果,密切联系教学、生产、科研和临床实际,对制药类本科专业学生适用。
本教材是在历年中药药剂学实验教学的基础上,参考相关药剂学实验教材,由商洛学院制药工程系组织编写、修订,供中药药剂学实验教学使用。本实验教材由程敏主编主审,参加本书编写的人员有:张晓文(实验一至实验四),李筱玲(实验五至实验九),贾朝(实验十、十一,实验十六至实验十九),赵艳艳(实验十二),张小斌(实验十三、十四),程敏(总论、实验十五)。
限于时间仓促和编者水平有限,本教材尚存不足与错误之处,敬请同行专家、使用本教材的师生和广大读者批评指正,以利于本书在使用中不断得到提高和完善。
第一章 总论
中药药剂学实验基本要求
实验室安全须知
中药药剂学实验基本操作
GMP的基本知识
第二章 基础实验
实验一 散剂的制备
实验二 浸出剂的制备
实验三 液体制剂的制备
实验四 注射剂的制备
实验五 颗粒剂的制备
实验六 片剂的制备
实验七 丸剂的制备
实验八 软膏剂的制备
实验九 栓剂的制备
实验十 膏药的制备
第三章 综合实验
实验十一 丹参滴丸的制备
实验十二 山茱萸多糖软胶囊的制备
实验十三 调脂护肝茶剂的制备
实验十四 降压稳贴片的制备
实验十五 桃红四物祛斑系列制剂的制备
第四章 设计型实验
实验十六 包合物的制备与验证
实验十七 微丸、微囊的制备
实验十八 脂质体的制备及包封率的测定实验
实验十九 茶碱缓释制剂的制备及释放度的测定
中药药剂学实验综合考试
附录
《中药药剂学实验指导》:
二、中药的筛析
筛析是将固体粉末按粗细不同分离的技术。筛,即过筛,系指通过具有一定大小孔径的工具使粗粉和细粉分离的操作过程;析,即离析,系指粉碎后的药物粉末借助空气或液体流动或离心力,使粗粉与细粉分离的操作。筛析的目的:将粉碎好的颗粒或粉末分等,以满足制备各种剂型的需要;起混合作用,保证组成分的均匀性。
药筛按制法可分为两类:
(1)冲眼筛(模压筛):系在金属板上冲压出圆形的筛孔而制成。其筛孔坚固,孔径不易变动,但孑L径不能太细,多用于高速旋转粉碎机械的筛板及药丸的分档筛选。
(2)编织筛:系用不锈钢丝、铜丝、尼龙丝、绢丝等编织而成。其筛线易移位使筛孔变形。常用金属丝做筛线,并在交叉处压扁起固定作用。三、中药的混合
混合系指将两种或两种以上固体药物粉末相互均匀分散的过程。其目的是使药物混合粉末中各组分含量均匀一致。
混合的原则:
1.等量递增也称“等量递增法”。对于不同组分,剂量相差悬殊的配方,可将组分中剂量小的粉末与等量的量大的药物粉末一同置于适当的混合器械内,混合均匀后再加入与混合物等量的量大的组分同法混匀,如此反复,直至组分药物粉末混合均匀。
2.打底套色对于不同组分、色泽或质地相差悬殊的配方.可将量少、色深或质重的粉末放置于混合容器中作为底料(打底),再将量多、色浅或质轻的药物粉末分次加入,采用“等量递增法”混合均匀(套色)。混合时通常先用量大组分饱和混合器械,以减少量小的药物组分在混合器械中因吸附造成相对较大的损失。
混合的方法:
1.搅拌混合法不同组分的药物粉末采用人工或搅拌混合机反复搅拌混合均匀。适用于剂量、色泽与质地相近的不同组分药物粉末的混合。
2.研磨混合法不同组分的药物粉末置于混合器中一同研磨至混合均匀。较适宜于结晶性药物粉末的混合,而对于吸湿性、氧化还原性药物则不适用。
3.过筛混合法不同组分的药物粉末一同反复过筛至混合均匀。对于质地相差较大的不同组分药物粉末采用该法难以混合均匀,通常需配合其他混合方法。
以上不同的方法常配合使用,以达到混合均匀的效果。四、中药的浸提
1.浸提原理浸提指溶剂进入药材细胞组织溶解其有效成分后变成浸出液的全部过程。是溶质由药材固相转移到溶剂液相中的传质过程,以扩散原理为基础。
2.常用浸提方法与适用范围、特点
(1)煎煮法:适用于有效成分溶于水,对湿、热较稳定的药材:。特点是浸提成分谱广,带杂质多。
(2)浸渍法:适用于黏性药材、无结构组织;新鲜、易膨胀药材、价格低廉的芳香性药材。特点是静态浸出,溶剂利用率低,有效成分浸出不完全。提取效率:重浸渍法>热浸渍法>冷浸渍法。
(3)渗漉法:适用于贵重药材、毒性药材、有效成分含量较低的药材;高浓度制剂的制备。特点是动态浸出,浓度差高,溶剂利用率高,有效成分浸出完全。浸出效率:重渗漉法>单渗漉法。
(4)回流法:适用于对湿、热稳定,有效成分溶于有机溶剂的药材。特点是用有机溶剂提取,溶剂能循环使用,耗用量少。
(5)水蒸气蒸馏法:适用于含挥发性成分的药材。
(6)超临界流体提取法:适用于含脂溶性有效成分药材,含热敏、易氧化成分药材。特点是一般用超临界C02流体萃取,提取温度低,效率高,杂质少。
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