药品GMP管理教程（高等职业教育“十三五”规划教材）_杨松岭，张之奎主编_9787518417063

本书主要内容包括：ＧＭＰ的发展、文件管理、企业机构与人员、厂房设施、厂房设施、物料及产品管理、生产管理、药品生产现场检查风险评定原则、质量管理、ＧＭＰ验证、卫生管理。

根据国务院《国家教育事业发展“十三五”规划》和《国务院关于加快发展现代职业教育的决定》及教育部《关于全面提高高等职业教育教学质量的若干意见》《现代职业教育体系建设（2014—2020年）》等文件精神，结合我国现代高等职业教育发展需要和人才培养目标的要求，确定了本课程的教学内容。在编写过程中，在制药企业的岗位需求和技术技能培养要求指导原则下，学院教师与制药企业技术人员通过多次沟通交流，结合各制药企业的实际情况，突出“理念创新”“内容创新”，体现“学以致用”，与制药企业岗位实现零对接。
《药品GMP管理教程》是高等职业教育药学类专业的一门专业课。GMP自20世纪60年代产生以来，发展至今近50多年。药品生产的实践证明，药品GMP是一门动态的发展的科学，是一套非常有效的科学管理体系制度，使药品生产过程中将发生的差错、混淆和各种污染的可能性降到最低程度，保证了药品生产的质量安全性。本教材结合我国现行的GMP2010年版，紧密结合制药企业的实际情况，力求使学生易学易懂，学以致用。
本教材由杨松岭、张之奎担任主编和统稿，郑亚亮、周亚欣、侯晓亮和冮怡琳担任副主编。编写分工如下：杨松岭和张之奎共同编写项目一的任务一；郑亚亮编写项目三和项目四；周亚欣编写项目五和项目六；刘丽华编写项目七；侯晓亮编写项目九的任务三、项目十一；刘宏果编写项目十的任务三；赵永华编写项目九的任务四、项目十的任务一和任务二；李学东编写项目一的任务二至任务四、项目九的任务一和任务二；冮怡琳编写项目二；张祥云编写项目八的任务二；关力编写项目八的任务一。
编写过程中，我们参考了大量相关文献，因篇幅、检索条件等原因的限制，不能悉数列出，在此向原作者表示由衷的感谢。本教材的编写得到各位编者单位的大力配合和支持，特别是黑龙江生物科技职业学院生物制药教研室同仁做了大量的具体工作，在此一并致谢。本书可作为高职层次药学专业学生的教材，也可供药品企业培训使用。
对在百忙之中主审本教材的黑龙江民族职业学院的丁岚峰和张雪峰两位教授表示由衷的感谢。
由于编者水平有限，书中内容难免有疏漏之处，恳请专家学者和广大读者批评指正，以便修订完善。

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