本书为高等学校“iCourse·教材：生物技术与生物工程系列”之一，以生物制药的理论和技术为主线，重点介绍和分析了生物制药相关的基本概念、理论、技术、方法和应用，兼顾该领域的新进展。全书共分8章，包括绪论、微生物工程制药、生物催化工程制药、基因工程制药、抗体工程制药、动物细胞工程制药、植物细胞工程制药、生物制药的新技术。各章既独立成章又相互联系，既强调知识基础性，又紧扣应用实践。本书配套的数字课程提供了与纸质教材紧密结合的知识拓展、科学史话、动画、本章小结、教学课件、自测题等资源，具有很强的实用性、针对性与可读性，便于教师教学和学生学习。
伴随着生物技术领域一系列重大科学技术的进展与突破，生物制药产业已成为当今世界经济中极具活力的先导性、战略性产业，覆盖面越来越广，相关知识点也越来越多。生物制药技术的发展对专业教学提出了新的挑战，各种信息技术、多媒体技术的广泛应用也对课程建设和教材编写与使用提出了新的要求。生物制药工程是生物工程技术在制药工业中的应用，集生物学、化学、药学、医学、工程学等多学科为一体，以基因或基因组操作、高通量筛选、生物合成、细胞设计、蛋白质设计等高技术为依托，以分子生物学、分子遗传学、生物物理等基础学科的突破为后盾，是一个多学科支撑的知识体系。生物制药已成为高等院校生物制药及相关专业的必修课，也是生物技术、生物工程及相关专业的重要选修课程。
《生物制药工程原理与技术》是一本全面介绍生物制药理论与技术的图书。本书共由八章组成，包括绪论、微生物工程制药、生物催化工程制药、基因工程制药、抗体工程制药、动物细胞工程制药、植物细胞工程制药、新型生物制药技术。涵盖了从常规的微生物药物到基因工程药物、抗体药物的制备技术、从微生物菌株的筛选和发酵到动物细胞工程、植物细胞工程、从小分子化合物到蛋白质和抗体药物等各个领域。本书内容详实、信息丰富，引用了大量的文献资料，集中反映了该领域国内外的技术现状和研究趋势，力求理论与实践相结合，是相关专业学生和专业技术人员学习和深人生物制药领域的好参考。
本书是编者们在总结多年教学与科研工作经验的基础上编写而成。在素材的选取方面，力求新颖实用，突出生物制药的技术进步和发展趋势。编写中既注重生物技术的基本知识和基本原理，又注重生物制药的应用实践。本书编写过程中，参考了大量国内外相关文献资料、教材和研究成果，引用了部分重要结论及相关图表，在此向各位同行致以衷心感谢。此外，本团队研究生和博士生为本书的出版做了大量辛勤细致的工作，亦得到了高等教育出版社的大力支持和全力合作，在此一并表示诚挚谢意。
本书涉及的知识面广，而且该领域及相关学科发展很快，加之时间紧、任务重，编者业务水平有限，书中难免有疏漏、错误之处，敬请读者在使用过程中提出宝贵意见，以便及时更正和完善。
1 绪论
1．1 生物技术
1．1．1 生物技术的概念
1．1．2 生物技术的发展历程
1．1．3 生物技术体系
1．2 生物药物
1．2．1 生物药物的概念
1．2．2 生物药物的分类
1．2．3 生物药物的特性
1．3 生物制药工程
1．3．1 生物制药工程的概念
1．3．2 生物制药工业的特点
1．3．3 生物制药工业的发展历程
1．3．4 生物制药工程的主要任务
2 微生物工程制药
2．1 概述
2．1．1 微生物药物与微生物工程制药
2．1．2 微生物药物的分类
2．1．3 微生物药物的发展历程
2．2 微生物药物生产菌的筛选
2．2．1 微生物药物生产茵的种类
2．2．2 微生物药物生产菌的分离
2．2．3 微生物药物生产菌的筛选（以抗生素为例）
2．3 微生物药物生产菌的选育
2．3．1 诱变育种
2．3．2 杂交育种
2．3．3 分子育种
2．3．4 组合生物合成育种
2．4 微生物药物的生物合成
2．4．1 次级代谢
2．4．2 微生物药物生物合成的基本途径
2．4．3 微生物次生代谢产物生物合成的基本途径
2．4．4 微生物代谢产物的合咸调节机制
2．5 微生物药物的发酵过程与控制
2．5．1 生产用种子制备
2．5．2 发酵过程
2．6 微生物药物发酵产物的提取
2．7 微生物工程在制药工业中的应用实例
3 生物催化工程制药
3．1 概述
3．1．1 生物催化的概念
3．1．2 酶与生物催化工程研究的发展历程
3．1．3 生物催化在制药工业中的应用
3．2 生物催化剂的来源与筛选技术
3．2．1 生物催化剂的多样性来源
3．2．2 常规微生物酶的筛选策略
3．2．3 从极端微生物中筛选极端酶的策略
3．2．4 利用宏基因组技术筛选微生物酶的策略
3．2．5 数据库基因挖掘
3．3 生物催化剂的改造技术
3．3．1 生物催化剂的理性设计
3．3．2 生物催化剂的定向进化
3．3．3 定向进化文库的筛选策略
3．3．4 生物催化剂的组合改造
3．4 生物催化剂的固定化技术
3．4．1 酶的固定化
3．4．2 细胞的固定化
3．5 非水相生物催化技术
3．5．1 非水相生物催化
3．5．2 非水相催化的反应体系
3．5．3 非水相生物催化反应的影响因素
3．6 手性药物的生物催化合成
3．6．1 手性药物简介
3．6．2 手性药物有关的术语
3．6．3 手性药物的生物催化反应及主要酶类
3．6．4 手性药物的生物合成方式
3．7 生物催化反应器
3．7．1 生物催化反应器的类型
3．7．2 生物催化反应器的应用
3．8 生物催化在制药工业中的应用实例
……
4 基因工程制药
5 抗体工程制药
6 动物细胞工程制药
7 植物细胞工程制药
8 新型生物制药技术
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