专业实验训练是制药工程专业实践教学的重要环节。《制药工程专业实验》(第三版)包括基本操作和实验技术、化学合成药物制备过程、生物药物制备过程、工业制剂以及新增的药物创新实验。本书详细介绍了制药工程专业实验的基本知识和基本操作技能要求,选择了较成熟、具有代表性的各类实验项目共76个,有助于学生更好地认识、理解和掌握制药工程专业的核心知识和实验研究技能,有利于培养学生解决复杂制药工程问题的能力以及创新思维。
《制药工程专业实验》(第三版)可作为高等学校制药工程、药物制剂、生物制药、中药学、药学等专业本科生教材,也可供相关科技人员参考。
1绪论1
1.1实验一般规则1
1.2实验室安全1
1.3有效数字与数字修约4
1.4实验记录及报告格式5
1.5实验文献检索与辅助软件10
2实验室仪器的校准与检定12
2.1玻璃计量器具的校准与检定12
2.2移液器的校准与检定15
2.3筛网的校准与检定17
3普通化学药物合成21
3.1对乙酰氨基酚的合成21
3.22-甲基苯并咪唑的合成22
3.3乳酸正丁酯的催化合成23
3.4盐酸达克罗宁的合成24
3.5水溶性维生素K3的合成26
3.6γ-苯基-γ-氧代-α-丁烯酸的合成27
3.7苯乙醇酸的制备28
3.84-氨基-1,2,4-三唑-5-酮的制备29
3.9藜芦酸的制备工艺及过程监控31
3.10盐酸小檗碱/羟丙基-β-环糊精包合物的制备及溶解性研究33
3.11盐酸萘替酚的合成35
3.12盐酸二甲双胍的合成36
3.13磺胺嘧啶锌与磺胺嘧啶银的制备37
3.14牛磺酸的合成38
3.15阿魏酸哌嗪盐和阿魏酸川芎嗪盐的合成40
3.16苯妥英钠的合成41
3.17琥珀酸氯丙那林的合成42
3.18贝诺酯的合成43
3.19(±)-α-苯乙胺的合成44
4手性化学合成药物47
4.1(R)-四氢噻唑-2-硫酮-4-羧酸的合成47
4.2(±)-α-苯乙胺的(R)TTCA拆分48
4.3(±)-α-苯乙胺的酒石酸盐拆分50
4.4外消旋苯乙醇酸的拆分52
4.5外消旋萘普生的结晶拆分54
4.6N-苄氧羰酰基-L-羟脯氨酸的合成55
4.7L-苏氨酸甲酯盐酸盐的制备57
4.8色谱法拆分外消旋体(Ⅰ)——DNB-PG固定相58
4.9色谱法拆分外消旋体(Ⅱ)——DNB-Leucine固定相60
5植物药物62
5.1白芷中香豆素的提取62
5.2黄连素的提取、分离工艺过程63
5.3芦丁的提取和鉴定65
5.4大孔吸附树脂分离技术在生物制药中的应用67
5.5葛根素的提取68
5.6芦荟粗多糖的提取和含量测定71
5.7银杏外种皮中活性成分黄酮的提取和测定73
5.8大枣中多糖的提取75
5.9苦参生物碱的提取工艺条件77
6动物药物80
6.1超氧化物歧化酶的制备80
6.2生物药品凝血酶的提取、纯化工艺及效价测定82
6.3猪胰蛋白酶的提取、纯化工艺及活性测定84
6.4胱氨酸的制备及纯度测定86
6.5胆红素的提取及含量测定88
7微生物药物91
7.1高产链霉素菌种的诱变选育91
7.2摇瓶培养条件下链霉素发酵条件优化92
7.3发酵罐链霉素发酵参数检测与多参数相关分析96
7.4组合膜分离浓缩链霉素实验98
7.5灰黄霉素发酵与提取99
7.6溶菌酶晶体制备100
8固体制剂103
8.1粉体相关参数的测定103
8.2片剂的制备(Ⅰ)105
8.3片剂的制备(Ⅱ)107
8.4包衣片的制备109
8.5缓释片的制备111
8.6盐酸二甲双胍缓释片体外溶出度测定112
8.7微胶囊的制备115
8.8水杨酸滴丸的制备117
9液体制剂119
9.1纯化水的制备119
9.2溶液型液体制剂的制备121
9.3乳浊型液体制剂的制备126
9.4混悬型液体制剂的制备128
9.5微生物D值和Z值测定131
10半固体制剂133
10.1软膏剂的制备133
10.2栓剂的制备136
11制药分析创新实验140
11.1高效液相色谱法测定芦丁含量140
11.2采用子空间夹角判据快速测定酚麻美敏片中对乙酰氨基酚141
11.3注射剂与药用玻璃包装容器的相容性试验144
12制药工艺创新实验147
12.1酒石酸钠钾的控制结晶147
12.2乙醇的蒸汽渗透脱水149
12.3基于离心萃取的茶多酚的提取与精制工艺研究151
12.4亚硫酸盐氧化法测定发酵罐体积传质系数KLa155
12.5拉曼光谱法在线分析阿司匹林合成过程156
12.6川芎中主要有效成分工业化综合提取工艺研究158
参考文献163