临床流行病学--临床科研设计、测量与评价(第5版)_王家良_9787547853344

临床流行病学是一门以临床医学为基础的、多学科交叉融合的临床基础学科，它围绕临床疾病，从群体的层面科学地设计研究方案，釆用量化科学的方法准确测量指标，并对研究结果的真实性、重要性和适用性展开严格评价，以期创造临床硏究成果，为临床循证个体化实践保驾护航。本书共设上下两篇26章，系统科学阐述如何根据疾病负担，以及创新、可行等原则选题立题、确定研究的重点、抉择与可行的研究设计方案、合理选择研究对象、确立的试验与对照性干预措施、选定敏感特异的终点指标，制定防止偏倚因素干扰的系列方法及控制混杂的统计分析方法等，以确保研究的真实性和可靠性。再进一步结合临床病因、诊断、治疗、预后、生存质量、临床经济，以及临床决策等研究实际，就如何进行具体科学设计与评价方面，予以深入地阐述，有利于读者联系实际，以指导自己的临床科研与医疗实践。本书适用于所有临床专业（包括中医临床）、医学生、研究生。

本书自问世以来，历经三十余年的实践检验，证明了其在促进我国临床科研与临床循证医学实践、医学教育与人才培养等方面，发挥了积极的作用，因而，也颇受医学界的关注和认可。特别是在 COVID-19 疫情流行之际，临床流行病学又被赋予新的历史使命，其对疫情防控的作用和价值又进一步突显，促成了第 5版的面世。
临床科研是医学科研中非常具有挑战性的研究，它是以人体（群）为研究试验对象，是促进临床医学的发展、增进人类健康福祉、有效防治疾病不可或缺的基础工作;需要临床医师、研究者、患者和具有患病风险的"健康"人群共同参与，力戒浮躁，共同承担风险，并为之奋斗奉献!临床流行病学的任务是为这一光荣职责的实现，提供科学研究方法学的支撑，避免某些"过失"，力求研究工作的高质量和高水平。
临床流行病学是一门前沿性的、多学科交叉的临床基础学科，旨在为从群体的角度对疾病发生、发展、诊断、防治及预后等方面进行临床科研和开展循证临床实践提供基本理论、基本知识和基本方法。
为了突显临床流行病学促进现代临床科研和循证临床实践发展的核心价值，在总结既往经验、汲取反馈，并结合本学科的进展以及科研实践能力培养总体目标的基础上，对上一版的内容作了一些创意性修订∶ 将第 5版内容调整为上下两篇，共 26 章。上篇为临床科研基本方法篇，涉及选题立题、伦理学要求、科研设计基本原则、9 种常见临床科研方案、研究对象入选原则和方法、临床科研常见偏倚及控制、统计方法的正确抉择和统计结果的合理解读、科研计划书以及科研论文的撰写，共 11 章。下篇则为实践和进展篇，旨在帮助读者更好地联系临床实践，切实地面对患者的问题，去发掘的科学证据，并有的放矢地应用;与此同时。既可帮助读者发现目前尚未或尚不能满意解决的临床问题，又可为临床科研提供需要深入探讨的问题。下篇共计 14 章，内容涉及证据检索、证据整合、循证医学的基本理论与方法、病因/危险因素研究与证据评价、疾病诊断性研究与证据评价、防治性研究与证据评价、疾病预后研究与证据评价、突发公共节可生事件的研究与评价、真实世界研究与证据、临床决策分析，同时保留了第 4 版的 4 章∶健康相关生存质量的研究与评价、卫生经济学在临床科研中的应用与评价、中医药临床科研的基本特点与思路、中医药临床科研主要内容与常用方法等。
自 20 世纪 80 年代以来，我国临床流行病学的学科发展和人才培养都取得了长足的进步，些理论水平高、学识渊博的临床流行病学后起之秀，应邀参加了第 5 版的编写工作，相信他们会继续为推动本学科的发展与创新做出不懈的努力!
后，衷心地感谢四川大学华西医院的领导、全体编委，以及上海科学技术出版社的大力支持。感谢本书副主编康德英教授为本次修订所做的组织、编辑工作，以及学术秘书洪旗、汪琴两位老师的辛勤工作与奉献!
王家良
2020年6月于四川大学华西医院

章绪论 1
篇临床科研基本方法
第二章临床科研选题与立题的原则和方法 9
第节临床科研立题的特点 9
第二节如何确定临床科研的重点 10
第三节选择与确定临床科研的课题 11
第四节立题研究的重要内涵 13
第五节立题研究的评价标准 15
第三章临床科研应遵守的伦理学原则 18
节概述 18
第二节临床科研中的伦理问题 18
第三节临床科研的伦理基本原则 19
第四节知情同意和伦理委员会审香 24
第五节研究者的伦理方面责任 28
第六节临床科研中其他的一些伦理问题 31
第四章临床科研设计的基本原则与方法 33
节随机化原则 33
第二节对照原则 39
第三节盲法原则 42
第五章临床科研的常用设计方案 44
节随机对照试验 44
第二节非随机同期对照试验 57
第三节交叉试验 59
第四节队列研究 63
第五节前后对照研究 78
第六节病例-对照研究 83
第七节横断面研究 99
第八节叙述性研究 112
第六章临床科研对象的选择原则与方法 115
节研究对象的来源 115
第二节样本的抽样方法 118
第三节诊断标准 119
第四节纳入与排除标准 121
第五节样本量对总体代表性的影响因素 122
第七章临床科研对象组间基线的均衡性分析与控制方法 125
节基线资料的均衡性分析 125
第二节基线资料均衡性的控制方法 126
第八章临床科研设计与实践中常见的偏倚因素 129
节概述 129
第二节偏倚常见类型 131
第三节预防和控制偏倚的策略 135
第九章临床科研资料的来源与收集方法 138
第节临床科研资料的来源 138
第二节临床科研数据资料的收集 140
第三节临床科研数据资料的整理 141
第四节临床科研资料的分析前准备 143
第十章如何正确选择与应用统计学方法 145
节临床科研资料的收集与整理 145
第二节临床科研统计分析的基本要求 146
第三节常用统计学方法的正确抉择原则 148
第四节临床科研中常用多因素分析方法 157
第五节统计分析结果的正确解释与评价 160
第十一章临床科研计划书撰写的原则与方法 162
节临床科研计划书撰写的基本原则 162
第二节临床科研计划书撰写的主要内容 163
第十二章临床科研论文的撰写与投稿 170
节临床科研论文的结构与撰写要点 170
第二节临床科研论文的投稿要点 180
第二篇实践与进展
第十三章临床科研中的文献检索与分析评价 187
节如何通过文献检索追踪研究进展 187
第二节临床科研如何检索文献 194
第三节如何评价临床科研文献 201
第十四章系统评价与 Meta 分析 205
第节概述 205
第二节系统评价的方法 208
第三节 Meta 分析 217
第四节系统评价的评价原则 229
第五节系统评价的应用 231
第十五章循证临床实践的基础与方法 233
第节循证临床实践的基础 233
第二节循证临床实践的方法 236
第三节循证临床实践的展望与挑战 238
第十六章病因与危险因素的研究和评价 240
节病因与危险因素研究的基本概念 240
第二节病因与危险因素研究的基本流程和方法 243
第三节病因与危险因素研究主要设计方案 246
第四节病因与危险因素研究常见偏倚及控制措施 249
第五节病因与危险因素研究的评价 250
第十七章诊断性研究与评价 257
节诊断性试验的研究与评价方法 257
第二节诊断性试验的评价指标 259
第三节诊断性试验的应用及其临床意义 260
第四节诊断性试验的评价原则 270
第十八章防治性研究与评价 273
节防治性研究的目的和准入条件 273
第二节防治性研究的设计方法与要求 275
第三节防治性研究的质量评估 286
第十九章疾病预后的研究与评价 290
节疾病预后的概念
第二节疾病预后评定方法及其指标 292
第三节疾病预后研究方法 296
第四节预后研究中常见偏倚及其处理方法 298
第五节疾病预后研究的评价原则 300
第二十章突发公共卫生事件的研究、干预与评价 303
节概述 303
第二节突发公共卫生事件的分类和分级305
第三节突发公共卫生事件的调查与研究 308
第四节突发公共卫生事件的风险评估 312
第五节突发公共卫生事件的干预与评价 313
第二十章真实世界研究 318
节概述 318
第二节真实世界证据的产生与应用 320
第三节真实世界证据的评价与展望 323
第二十二章临床决策分析 326
第节概述 326
第二节决策树分析 327
第三节Markov模型决策分析 329
第四节临床决策分析评价 .332
第二十三章健康相关生存质量的研究与评价 334
节生存质量及健康相关生存质量 334
第二节健康相关生存质量的测评及其工具 336
第三节健康相关生存质量在临床科研及临床实践中的应用 341
第四节健康相关生存质量研究的评价 342
第二十四章临床经济学评价研究与应用 344
节概述 344
第二节临床经济学评价的类型 345
第三节临床经济学评价研究的设计步骤 350
第四节临床经济学评价研究的再评价标准 352
第二十五章中医药临床科研的基本特点与思路 353
节中医药临床实践与研究的基本特点 353
第二节中医药临床科研的基本思路 354
第三节临床流行病学/DME 方法在中医药临床科研中的价值与意义 355
第二十六章中医药临床科研主要内容与常用方法 357
节中医证候标准研究 357
第二节中医药随机对照试验 358
第三节中医药非随机对照研究 360
第四节中医药系统评价与 Meta 分析 361
第五节中药不良反应研究 362
小结 363
参考文献 364
汉英对照术语素索引 367
英汉对照术语索引 373

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