《药学微生物》(第3版)根据教育部课程改革及课程思政等要求并结合最新版《中国药典》内容,在第2版基础上进行了修订。本教材内容在重点满足培养高职学生职业能力及技术应用能力的同时,增加了与企业需求结合相对紧密的工学结合内容,引导实践运用,培养学生敬业爱岗的职业精神与科学严谨的工作思想。全书内容分成四大模块:模块一微生物的认识,介绍各类微生物的生物学特性及其与人类和药学的关系;模块二微生物基本操作技术,阐述微生物的营养、生长测定、育种及菌种保藏技术等,介绍了微生物的代谢与药物生产;模块三制药企业微生物控制技术,阐述GMP中的微生物学监测技术、制药过程中的微生物污染及防治、药物质量微生物检查等内容;模块四技术综合应用项目,针对各种微生物知识进行综合应用实训设计,通过综合训练强化知识的实践运用。每个模块各项目理论知识后也设置有实训内容,边学边练,使学生的学习及技术应用训练针对性强。本书还配套提供了教学所需的针对本书内容的精美实用PPT课件,更加方便教师的教学展开。
本书适合作为高职高专院校制药技术类及生物技术等相关专业的教材,还可作为药品生产、科研或其他相关医药人员的参考资料。
模块一微生物的认识
项目一原核微生物 001
一、细菌 002
二、放线菌 014
三、显微镜的使用及细菌形态的观察* 018
四、细菌染色技术* 022
五、链霉菌的鉴定技术* 025
拓展知识生命源于海洋? 027
项目二真核微生物 028
一、酵母菌 028
二、霉菌 031
三、真菌的人工培养与代谢产物 035
四、几类常见真菌 036
五、酵母菌、霉菌的形态观察及大小的测定* 038
六、血细胞计数板显微计数法* 042
七、人民币等物品表面微生物检查* 044
拓展知识菌制剂药品能否与抗生素同服? 045
项目三非细胞型微生物 046
一、病毒 046
二、病毒的干扰现象与干扰素 052
三、病毒的致病性 054
四、噬菌体 057
五、病毒与实践 060
六、病毒的鸡胚培养技术* 061
七、噬菌体的分离与纯化* 063
模块一目标综合测试 065
模块二微生物基本操作技术
项目一微生物的营养及消毒、灭菌 067
一、微生物的营养要素 067
二、培养基的配制 076
三、消毒与灭菌 080
四、常用培养基的配制及灭菌技术* 086
五、紫外线杀菌试验* 093
拓展知识微生物培养基的故事 096
项目二微生物的生长测定技术 097
一、微生物的培养 097
二、微生物生长的测定 099
三、影响微生物生长的主要因素 100
四、微生物的接种与纯培养技术* 103
五、平板菌落计数法* 112
拓展知识流感病毒 114
项目三微生物育种及菌种保藏技术 115
一、微生物的遗传与变异 115
二、微生物菌种选育技术 123
三、菌种的衰退与复壮技术 125
四、菌种的保藏技术 127
五、微生物的诱发突变操作技术* 129
六、菌种保藏试验* 133
拓展知识人体各部位常见的正常菌群 137
项目四传染与免疫 138
一、病原微生物的致病机制 138
二、免疫系统 140
三、非特异性免疫 141
四、特异性免疫 144
拓展知识牛痘接种的发现 148
项目五微生物的代谢与药物生产 149
一、微生物的产能代谢 149
二、微生物的耗能代谢 157
三、微生物药物 159
模块二目标综合测试 160
模块三制药企业微生物控制技术
项目一GMP的微生物学检测技术 162
一、GMP的概述 162
二、空气洁净度标准 164
三、药品生产企业空气洁净度监测技术 166
四、药品生产企业环境消毒方法及效果的微生物验证 177
五、洁净室中微生物数测定技术* 182
六、洁净室中尘埃粒子数测定技术* 184
拓展知识菌群失调在临床上的表现 185
项目二制药过程中的微生物控制 186
一、制药工业微生物生态学及调控 186
二、微生物污染与预防控制 195
三、制药用水中微生物的检测技术* 207
拓展知识中国创新微生物药物研发获进展 209
项目三药物的微生物检测技术 210
一、无菌检查法 210
二、非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法 213
三、非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法 215
四、培养基灵敏度检查技术* 218
五、中药制剂含糖浆药品中霉菌、酵母菌总数的测定* 219
拓展知识传染病的克星——青霉素发现记 222
项目四微生态活菌制品及检定技术 223
一、微生态活菌制品及制备 223
二、微生态活菌制品检定 225
项目五药物抗菌性的测定技术 228
一、药物抗菌作用机制 228
二、药物抗菌作用试验方法 229
三、体外抗菌测定技术* 233
拓展知识我国微生物采油调控技术获重大突破 236
项目六微生物在制药科学中的应用 237
一、主要生物制药产品 237
二、中国生物制药发展 240
模块三目标综合测试 241
模块四技术应用项目
项目一土壤中α-淀粉酶生产菌株的筛选技术 243
项目二非无菌药物微生物计数检查技术* 246
项目三注射剂的无菌检查技术* 250
项目四乳酸及酸乳发酵技术* 253
项目五抗生素微生物检定技术* 255
拓展知识澳洲奇湖泛幽蓝荧光 258
附录一染色液的配制 259
附录二常用培养基的配制 261
附录三各模块目标综合测试参考答案 263
模块一目标综合测试答案 263
模块二目标综合测试答案 264
模块三目标综合测试答案 265
附录四药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则 268
附录五药品微生物实验室质量管理指导原则 272
参考文献 281