内容提要本书共9章,分别为:第一章绪论,第二章化学药物合成工艺,第三章微生物发酵制药工艺,第四章现代中药制药工艺,第五章手性药物的制备技术,第六章制药反应设备,第七章制药工艺放大,第八章药厂“三废”的处理技术,第九章药物制剂工艺。本书适用于制药类专业,可作为职业院校药物生产、药物制剂、药学、药品质量与安全等专业教材,也可作为药品生产等相关技术人员的参考书。
目录第一章绪论1第一节概述1一、制药工艺的研究内容1二、制药工艺的研究方法3第二节世界制药工业的发展现状和特点3一、化学制药工业研究3二、生物制药工业研究4三、中药制药工业研究6四、新药研究与开发现状7第三节我国制药工业的现状、问题和发展9一、我国制药工业的基本现状9二、我国制药工业存在的主要问题10三、我国制药工业的发展方向11【本章总结】12【习题练习】12第二章化学药物合成工艺14第一节概述14第二节合成路线的设计和评价15一、工艺路线的设计方法15二、工艺路线的选择标准20第三节影响化学反应的因素23一、配料比与反应浓度24二、加料顺序与投料方法24三、反应溶剂25四、催化剂26五、反应温度27六、反应压力28七、酸碱度28八、搅拌28第四节工艺过程控制28一、工艺过程控制的研究内容29二、工艺过程控制常用方法29三、重要的工艺控制过程30第五节后处理与纯化精制31一、反应后处理32二、纯化与精制34第六节布洛芬的化学合成生产工艺35一、合成路线及其选择35二、生产工艺原理及其过程37【本章总结】40【习题练习】41第三章微生物发酵制药工艺46第一节概述46一、微生物药物及分类46二、微生物发酵制药的类型47三、微生物发酵制药的工艺过程47第二节微生物菌种的选育和保存49一、发酵制药的微生物种类49二、菌种选育原理和方法49三、生产菌种的保存51第三节微生物发酵培养基和灭菌工艺52一、微生物发酵的培养基52二、微生物发酵的灭菌工艺54第四节微生物发酵培养技术及工艺控制57一、生产种子的制备57二、微生物发酵的培养方式58三、发酵过程的工艺控制59第五节发酵药物的分离纯化工艺63一、发酵药物分离纯化的基本过程63二、发酵液的预处理工艺64三、初级分离工艺64四、纯化精制工艺65第六节洛伐他汀的发酵生产工艺66一、发酵培养工艺67二、提取分离工艺69【本章总结】72【习题练习】73第四章现代中药制药工艺75第一节概述75一、中药的概念和成分75二、中药制药工艺的研究内容76第二节药材的前处理工艺77一、药材的净制77二、药材的软化78三、药材的切制78四、药材的干燥78第三节提取工艺78一、提取原理78二、浸提工艺与方法81第四节分离与纯化工艺86一、分离工艺与方法86二、纯化工艺与方法86第五节浓缩与干燥工艺89一、浓缩工艺与方法90二、干燥工艺与方法92第六