药品监管前沿报告

定　　价：128 元

• 作者：上海市食品药品安全研究会组织编写
• 出版时间：2022/1/1
• ISBN：9787521434583
• 出 版 社：中国医药科技出版社

• 中图法分类：R954 
• 页码：416
• 版次：1
• 开本：24cm

内容简介

本书对药品、医疗器械、化妆品监管政策等方面前沿性内容进行专业和深层次的探讨, 已发表文章可以通过摘要、文摘的方式展示, 对于国内医药领域监管者、医药领域从业者有很好的指导意义和参考价值。围绕聚焦监管实践, 聚焦新法实施后的新问题, 例如药品管理法、疫苗管理法, 医疗器械监督管理条例, 化妆品监督管理条例的解释与适用、药品追溯、药品审评 (优先审批、附条件许可、沟通交流) 、新冠疫苗审评和监管中的法律和政策问题、超标签说明书用药、临床急需进口少量药品研究 (药法第65条)、药品行政处罚 (假劣药, 主观故意)、药品行刑衔接、互联网医药等问题。