本书根据药物制剂工作中的需求，内容涉及制剂生产、制剂设备维护、验证与生产工艺优化、生产管理与培训4个模块，涵盖10个项目、42个任务。
本书适合高职高专医药类院校师生、药店工作人员阅读。
张晓军，杭州第一技师学院，全国食品药品行业指导委员会药品经营专委会委员、国家职业技能鉴定督导员、国家职业技能鉴定考评员、浙江省政府采购医药类专家、杭州市医药行业认证检查（GSP飞行检查）、职称评审专家、杭州市公共，药学系主任，本人长期从事药学流通领域技能人才培养教育教学工作，并参与执业药师、药学职称考试培训十余年，有丰富教学与实践经验。被聘为杭州市医药行业认证检查（GSP飞行检查）、职称评审专家、杭州市公共实训指导教师，全国食品药品行业指导委员会药品经营专委会委员、国家职业技能鉴定督导员、国家职业技能鉴定考评员、国家职业技能大赛裁判员、浙江省政府采购医药类专家、同时兼任杭州市医药行业认证检查（GSP飞行检查）、职称评审专家、杭州市公共实训指导教师。
模块A 制剂生产001
项目A-1 颗粒剂的生产002
任务A-1-1 能完成高速搅拌制粒工艺制剂生产002
任务A-1-2 能完成一步制粒工艺制剂生产008
任务A-1-3 能完成喷雾制粒工艺制剂生产013
任务A-1-4 能完成泡腾颗粒工艺制剂生产017
任务A-1-5 能正确判断颗粒剂的质量022
项目A-2 片剂的生产031
任务A-2-1 能按照直接混合压片工艺要求完成片剂生产031
任务A-2-2 能按照配研法混合压片工艺要求完成片剂生产037
任务A-2-3 能按照快速搅拌制粒+沸腾干燥工艺完成片剂生产043
任务A-2-4 能正确判断片剂的质量049
项目A-3 胶囊剂的生产055
任务A-3-1 能按规程完成普通胶囊生产055
任务A-3-2 能按规程完成肠溶胶囊生产060
任务A-3-3 能按规程完成缓释胶囊生产065
任务A-3-4 能按规程完成微丸胶囊生产071
任务A-3-5 能正确判断胶囊剂的质量076
项目A-4 注射剂的生产081
任务A-4-1 能完成小容量注射剂生产081
任务A-4-2 能完成大容量注射剂生产090
任务A-4-3 能正确判断注射剂的质量098
模块B制剂设备维护105
项目B 常规设备检定与维护106
任务B-1 能完成制粒机检定与维护106
任务B-2 能完成压片机检定与维护113
任务B-3 能完成包衣机检定与维护120
任务B-4 能完成胶囊充填机检定与维护128
模块C验证与生产工艺优化135
项目C-1 验证136
任务C-1-1 能完成设备验证136
任务C-1-2 能完成公用系统验证140
任务C-1-3 能完成工艺验证146
任务C-1-4 能完成清洁验证150
项目C-2 生产工艺优化156
任务C-2-1 能进行颗粒剂生产工艺优化156
任务C-2-2 能进行硬胶囊剂生产工艺优化163
任务C-2-3 能进行片剂生产工艺优化169
任务C-2-4 能进行注射剂生产工艺优化176
项目C-3 制剂生产常见问题处理186
任务C-3-1 能解决颗粒剂生产过程中出现的工艺问题186
任务C-3-2 能解决片剂生产过程中出现的工艺问题190
任务C-3-3 能解决胶囊剂生产过程中出现的工艺问题196
任务C-3-4 能解决注射剂生产过程中出现的工艺问题201
任务C-3-5 能解决批间差异性207
模块D生产管理与培训211
项目D-1 药品生产文件管理212
任务D-1-1 能管理工艺文件212
任务D-1-2 能管理SOP文件219
任务D-1-3 能管理设备文件223
任务D-1-4 能管理人员文件227
项目D-2 制剂技术与培训指导233
任务D-2-1 能完成入职培训233
任务D-2-2 能完成岗位培训与指导239
任务D-2-3 能完成工艺培训与指导244
任务D-2-4 能完成综合能力培训与指导249
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