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研究者发起的临床研究管理与实践 读者对象:临床研究管理研究人员
研究者发起的临床研究(IIT)能直接产出高质量的循证医学证据,形成临床指南指导临床实践,以便更好的维护人民身体健康,所以高质量临床研究对推动医学科技发展,改进疾病诊断、治疗、预后等起着非常重要作用,目前我国为推动临床研究出台了一系列关于临床研究规范管理的文件,但临床研究在实际操作过程中任然面临各种各样的困难和瓶颈。本书设立临床研究概念及政策篇、临床研究项目管理篇、临床研究方案设计与统计原则篇、临床研究伦理原则篇、临床研究登记备案与注册篇五大篇章,以科普问答的方式进行编写,以通俗易懂的方式让参与临床研究的不同角色人员掌握相关内容,尤其对于初入行业想参与临床研究的人员以启发和参考,期望为国家培养更多更优秀的临床科学家,助力全国医疗卫生机构临床研究管理,规范临床研究行为,让全国不同层级的医疗机构及科研院所做好规范性、创新性临床研究。
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