国际药品监管模式对比研究

定　　价：98 元

• 作者：刘佐仁，陈旻，李杨玲编著
• 出版时间：2024/8/1
• ISBN：9787122466020
• 出 版 社：化学工业出版社

• 中图法分类：R954 
• 页码：305页
• 版次：1
• 开本：26cm

内容简介

《国际药品监管模式对比研究》一书在新公共管理理论的基础上引入G管理模式的IOS模型，从政府监管理念、结构和方法三个维度为基本框架，对美国、欧盟、日本和中国药品、医疗器械和化妆品监管模式类型和监管强度进行比较分析，以期为我国药品监管创新奠定基础。全书共五章，其中第一章是监管模式对比研究概述；第二至第四章为各论部分，分别从基本概念、监管范围、监管理念、系统结构和监管方法等模式现状入手，对美国、欧盟、日本和中国的药品、医疗器械和化妆品监管模式进行深度研究和对比分析，并总结归纳各监管方法、监管时机、监管强度的监管创新优势；第五章则是基于对比分析的结论，结合我国药品监管的发展现状，在理念、结构和方法三个维度的框架下，分别对药品、医疗器械和化妆品的监管提出创新监管建议。