本书系统介绍了化学制药、生物制药、中药制药、制剂技术的基本内容和基本技术。主要内容包括:工艺路线的设计、选择和改造,化学制药基本技术、盐酸氯丙嗪的生产工艺、微生物基础知识、抗生素的生产技术、中药炮制技术、药物制剂技术等,共计八章,并附有习题和参考文献。
本书涉及面广,实用性强,适用于中高级职业技术学校制药专业及相关专业作教材,也可作为相关企业职工的培训教材或参考用书。
随着科学技术的进步和我国经济持续不断的发展,社会对应用型、技能型、实用型、复合型人才的需求不断增加,为了适应新形势下市场对人才的要求,急需编写一些与之相适应的教材。本书就是在这种情况下编写的。本书主要作为中高级职业技术学校制药技术专业的教材及相关专业的选修教材,也可作为相关企业职工的培训教材或参考用书。
本书在编写中,注重基本知识的阐述和应用,注重理论联系实际,力求做到理论少而精,突出操作过程,增强实用性。
本书由四部分构成,第一部分为化学制药,主要讲述工艺路线的设计和选择,化学制药基本技术和盐酸氯丙嗪的生产工艺;第二部分为生物制药,主要介绍了生物化学和微生物基础知识以及抗生素的生产;第三部分为中药制药,主要介绍药材的炮制方法;第四部分为药物制剂技术,主要介绍常见制剂的生产工艺。
制药技术课程的主要任务是使学生学习并掌握原料药生产的基本原理和工艺过程以及制剂及其制备过程,了解制药过程的全貌。通过对典型产品的生产技术进行具体讨论,让学生熟悉药物生产的基本原理和基本过程,从而培养学生分析问题和解决问题的能力,为学生将来从事医药化学品生产打下良好的基础。
本书由刘斌主编。第一、第二、第三、第四章由刘斌编写,第五、第六、第七章由曹彬编写,第八、第九章由王玲编写。全书由郭养安主审。
本书在编写过程中,得到了编者所在单位的大力支持,从而保证了编写工作的顺利进行,在此表示衷心的感谢。
由于编者水平有限,书中疏漏之处在所难免,敬请广大读者给予批评指正,以使本教材不断得以完善。
编者2006年5月
第一章绪论
第一节概述
一、制药技术的含义
二、制药技术的构成
三、制药分离技术
第二节制药技术的范围
第三节制药工业的特点及地位
拓展知识制药工业的现状和发展
思考题
第二章药物合成工艺路线的设计、选择与改造
第一节工艺路线的设计
一、追溯求源法
二、类型反应法
三、分部合成法
四、模拟类推法
第一章绪论
第一节概述
一、制药技术的含义
二、制药技术的构成
三、制药分离技术
第二节制药技术的范围
第三节制药工业的特点及地位
拓展知识制药工业的现状和发展
思考题
第二章药物合成工艺路线的设计、选择与改造
第一节工艺路线的设计
一、追溯求源法
二、类型反应法
三、分部合成法
四、模拟类推法
拓展知识光学异构的拆分
第二节工艺路线的选择
一、原辅料的供应
二、化学反应类型的选择
三、单元反应的次序安排
四、合成步骤、收率及操作方法
五、技术条件与设备要求
六、安全生产和环境保护
第三节工艺路线的改造
一、更换原料和催化剂使工艺更趋完善
二、修改合成路线,缩短反应步骤
三、采用新技术
思考题
第三章化学制药基本技术
第一节反应条件与影响因素
一、浓度和配料比对反应的影响
二、温度对反应的影响
三、压力对反应的影响
四、催化剂对反应的影响
五、溶剂对反应的影响
六、原料、中间体的质量对反应的影响
七、反应终点的控制对反应的影响
八、设备对反应的影响
拓展知识工艺研究中的几个问题
第二节中试放大
一、中试放大含义及其目的
二、中试放大的方法
三、中试放大的装置
拓展知识中试放大的研究任务
第三节生产工艺规程和岗位操作法
拓展知识原料药生产工艺规程和岗位操作
法的内容
思考题54第四章盐酸氯丙嗪的生产工艺
第一节盐酸氯丙嗪的合成路线
拓展知识盐酸氯丙嗪的合成路线设计及
选择
一、侧链的合成
二、主环的合成
三、主环和侧链的缩合
第二节2?猜确脏玎旱纳?产工艺原理及
过程
一、3?猜泉?2′?掺然?二苯胺的制备
二、3?猜榷?苯胺的制备
三、2?猜确脏玎旱闹票?
第三节N??N?捕?甲氨基??3?猜缺?烷的生产
工艺及过程
一、N??N?捕?甲氨基丙醇的制备
二、N??N?捕?甲氨基??3?猜缺?烷的制备
第四节盐酸氯丙嗪的生产工艺及过程
一、氯丙嗪的制备
二、盐酸氯丙嗪的制备
思考题
第五章微生物基础知识
第一节微生物的概念和分类
一、微生物的概念和分类
拓展知识
二、微生物的特点
第二节微生物的结构与繁殖
一、细菌的结构与繁殖
二、放线菌的结构和繁殖
三、真菌的分类和繁殖
四、病毒的结构和繁殖
第三节微生物的基本营养和培养基
一、细菌的基本营养和培养基
二、放线菌的培养和菌落特征
三、真菌的培养和菌落特征
四、病毒的人工培养方法
拓展知识微生物的生长规律、用途及致
病性
思考题89第六章抗生素的生产技术
第一节抗生素的概念及分类
一、抗生素的概念
二、抗生素的分类
三、抗生素的作用
第二节抗生素的生物合成
一、抗生素的生产方法和生产特点
二、抗生素生物合成的一般过程
三、菌种选育
四、种子制备和菌种保藏
第三节抗生素的发酵工艺控制
一、培养基
二、灭菌
三、发酵条件控制
四、发酵过程中的代谢与控制
五、菌丝形态与观察控制
六、不正常发酵的处理
第四节抗生素的常用提取和精制方法
一、抗生素提取精制的目的
二、抗生素提取基本方法
三、发酵液的预处理与过滤
四、抗生素的精制方法
拓展知识典型抗生素的生产
思考题
第七章药材炮制技术
第一节概述
一、炮制与临床疗效
拓展知识中药炮制的起源和发展
二、炮制目的
拓展知识毒性中药的炮制方法
三、炮制所用物料
四、炮制品的质量要求与贮藏保管
第二节净选与加工
拓展知识中药材的采收
一、清除杂质
二、分离和除去非药用部位
三、其他加工
第三节饮片切制
一、切制前的水处理
二、饮片类型及切制方法
三、饮片的干燥
第四节炮制
一、炒
拓展知识
二、炙法
三、制炭
拓展知识
拓展知识
四、煅
五、蒸
拓展知识
拓展知识
六、煮
七、炖
八、??
第五节其他制法
一、发酵法、发芽法
二、煨
三、制霜(去油成霜)
四、提净法
五、水飞
六、豆腐制
七、烘焙法
八、干馏法
思考题169第八章药物制剂技术
第一节概述
一、常用术语
二、剂型的分类
三、药典与药品标准
四、制剂生产中常用的灭菌方法
第二节液体制剂
一、液体制剂的分类和溶剂
二、增加药物溶解度的方法
三、液体制剂的防腐、矫味与着色
四、各类液体制剂
第三节注射剂
一、概述
二、注射剂的溶剂
三、注射剂的附加剂
四、液体安瓿注射剂的制备
五、输液剂
六、注射用无菌粉末
七、中草药注射剂
八、滴眼剂
第四节片剂
一、片剂的分类
二、片剂的赋形剂
三、片剂的制备
四、片剂的包衣
五、片剂的质量要求
六、片剂的包装与贮存
第五节散剂、胶囊剂
一、散剂
二、胶囊剂
第六节丸剂
一、丸剂的含义及分类
二、水丸
三、蜜丸
四、浓缩丸
五、糊丸和蜡丸
六、滴丸
七、丸剂的包衣
八、丸剂的质量检查
第七节其他剂型
一、气雾剂
二、软膏剂
三、药物新剂型与新技术
思考题
参考文献