《药物制剂综合实训(高职高专药学类专业实训教材)》(作者徐蓉、夏成凯)是安徽省A联盟医药卫生类专业协作组组织编写的系列实训教材之一。本教材按照教职成[2012]9号文件精神，以服务为宗旨，以就业为导向，突出工学对接，遵循技能型人才成长规律，按岗位群的职业资格要求将教材内容设计及规范要点有机衔接和贯通，同时运用现代信息技术如仿真模拟及与工厂对接参观见习等多种方式，完成技能型人才实践教学的培养。
项目一洁净区仿真实训
实训一进出B级洁净区的更衣操作练习
实训二领料岗位操作练习
实训三药厂安全生产操作练习
项目二制药前处理设备操作
实训四物料的粉碎
实训五物料的筛分
实训六混合设备
实训七过滤设备
实训八干燥设备
实训九反应设备
项目三 固体制剂生产流程与设备应用
实训十颗粒剂的灌装生产
实训十一 片剂的压片生产
实训十二 片剂的包衣生产
实训十三胶囊剂的灌装生产
实训十四 颗粒剂的包装生产
实训十五胶囊的包装生产
项目四 注射剂生产流程与设备操作
实训十六小容量注射剂的生产流程与设备
实训十七 大容量注射剂生产流程与设备
实训十八无菌分装粉针剂生产流程与设备
实训十九冻干粉针剂生产流程与设备
项目五 口服液体制剂生产流程与设备操作
实训二十 口服溶液剂生产流程与设备
实训二十一 糖浆剂生产流程与设备
项目六外用制剂生产流程与设备操作
实训二十二软膏剂的配制与乳化操作
实训二十三 自动灌装封尾机
实训二十四 栓剂的灭菌与配制
实训二十五栓剂的罐装
项目七 中药制剂的生产流程与设备操作
实训二十六 中药炮制技术生产流程与设备操作
实训二十七 中药提取设备
实训二十八 中药丸剂的生产流程与设备
附录
药物制剂相关理论知识
主要参考文献
三、实施要点
（一）操作前准备
依据生产指令及有关的标准操作规程（ SOP）完成生产前的准备工作。
1.检查设备（全自动栓剂灌封机组）和主要直接接触药品的容器的状态标志。
2.检查生产区域的水质（注射用水、纯化水）是否符合规定。
3.物料准备依据生产指令计算并准备该批产品所应消耗辅料、内包装材料及主料半成品的量。
4.清场检查检查灌封机组设备、地面、操作台面、地漏、墙面、工艺管线，使用工具是否进行清场；确认是否有上批异物和残留物，若发现有上批异物和残留物，应及时责令相关人员重新进行清场，经检查合格后方可进行下一工序。
5.认真及时填写准备记录，字迹清晰、内容真实、数据完整，并归入批记录。
（二）生产操作
将已配制好的酊剂装入自动灌装机组恒温桶，并对其进行循环，以防凝固，再由灌注头自动对流水线走道上PVC制成热模壳进行灌装，后由流水线送入冷却柜，依次冷却，送人封口，打印，剪切。
ZS-U型全自动栓剂灌装标准操作规程：
1.打开压缩空气阀门，关闭整机的排气阀门，观察气压表，监视其压力是否在0.5～0.6 MPa之间，不得低于此压力。
2.接通主机电源，打开空气开关QS和急停开关，使整机处于供电状态，将制壳部分控制面板的“气源开关”、“PLC”和“启动Ⅰ”开关打开到启动位置。
3.打开灌注部分控制面板的电源Ⅰ开关，将灌注部分的灌注开关打开到启动位置，再将制壳部分“手／自”开关打开至自动位置。整机开始自动开机状态，检查制壳、灌注、冷冻部分是否有异常和松动。
4.状态正常后，再将封口“PLC开关”、“启动Ⅱ”开关和“手／自Ⅱ”开关打到自动位置，检查封口部分动作是否异常和松动，位置是否发生变化。若一切正常，关闭“启动Ⅰ”和“启动Ⅱ”开关。
5.打开冷水机组，将冷水设定到8～11℃，使冷水循环，检查是否有泄漏，随时应注意冷水机组控制面板显示机组工作状态：制冷、进出温度不应超过或低于设定温度的2℃。
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