《现代生物制药技术（第二版）/“十二五”职业教育国家规划教材》是供高职高专院校生物制药、生化制药、生物技术及应用、制药工程等专业使用的生物制药课程教材。教材内容遵循理论知识“适度、够用”的原则，结合当前生物制药领域的产业化特征，从生化药物、天然药物、发酵药物、细胞与免疫药物、基因药物及分子诊断试剂等方面，讲授生物药物的来源、生物药物原料生产的主要途径和一般性制备工艺，侧重于基本概念、工艺特征和实操技能，在讲解传统、成熟的生物制药技术流程的同时，适当介绍分子生物学、生化工程学等最新技术和工艺在现代药物制备中的应用进展，体现生物制药的新知识、新工艺、新方法和新技术。《现代生物制药技术（第二版）/“十二五”职业教育国家规划教材》也可供从事相关专业教学与科研的实验技术人员参考。
王玉亭，广东食品药品职业学院，高级工程师，1987年毕业于厦门大学生物化学专业，曾工作于以下单位：中石化抚顺石化院，从事微生物发酵、环境生物治理技术开发；香港生命科技集团威海赛络金药业有限公司，从事天然药物提取技术开发与生产；广州达博生物制品有限公司及中山大学肿瘤防治中心，从事基因药物开发与管理；中科院广州生物医药与健康研究院，从事分子医学研发管理；广州伯凯生物制品有限公司，从事工业酶制剂开发与生产。
1992年取得工程师任职资格，1993年获得中国石油化工总公司科技进步一等奖（省部级），1999年取得高级工程师任职资格。先后发表核心刊物论文10余篇，迄今为止已主持发明专利13项，参与发明专利7项，其中已有9项获得授权，涉及生物治理环境技术开发、蛋白质分离提取、发酵技术、工业酶制剂、保健食品、天然杀虫剂等。担任生物制药技术专业带头人，先后承担了《生物化学》、《生物制药设备》、《基因工程原理》等课程的教学任务。
模块一基本概念
第一章生物制药技术概念1
第一节生物技术的发展与应用1
一、生物技术的概念1
二、生物技术的内容2
三、生物技术的发展3
四、生物技术的应用4
第二节生物制药技术的发展趋势5
一、什么是生物制药技术5
二、生物制药技术的发展历程7
三、生物制药技术的发展趋势8
第三节生物药物的来源与分类11
一、按原料来源分类11
二、按化学结构和特性分类12
三、按临床用途分类14
模块二生物提取制药
第二章生化分离技术与血液制品16
第一节生化分离技术16
一、生物体的结构组成17
二、细胞破碎19
三、沉淀分离21
四、萃取分离23
五、过滤与离心27
六、色谱(层析)分离31
七、干燥技术33
第二节血液制品36
一、血液制品的种类及应用36
二、血液制品的生产技术39
三、血液检测试剂43
实践一牛奶中酪蛋白和乳蛋白素粗品的制备44
实践二RNA的制备及纯度测定46
实践三卵磷脂的制备与鉴定47
第三章天然生物材料与天然药物49
第一节生物活性成分的提取分离49
一、天然生物材料的活性成分49
二、天然生物材料活性成分提取技术50
三、天然生物材料活性成分分离技术53
四、几类生物活性成分的分离技术60
第二节动植物材料中典型药物活性成分及开发的动植物药物65
一、动植物材料中典型药物活性成分65
二、由动植物生物活性成分开发的动植物药物70
第三节海洋药物成分70
一、海洋药物成分70
二、海洋药物类型74
实践四甘露醇的制备与鉴定77
模块三生化反应制药
第四章发酵工程技术与发酵药物80
第一节发酵工程制药技术80
一、发酵工程技术的概念80
二、发酵工程的发展81
三、发酵工程制药的工艺流程82
四、主要的发酵技术药物89
第二节抗生素的制备90
一、抗生素的概念90
二、抗生素的生产工艺92
三、青霉素的发酵生产95
第三节维生素类、核酸类的制备98
一、维生素类药物的发酵制备98
二、核酸类药物的发酵制备101
第四节氨基酸类、酶类的制备103
一、氨基酸类的发酵制备103
二、酶类药物的发酵制备106
实践五四环素类抗生素药物的发酵制备109
实践六青霉素的萃取与萃取率计算111
第五章酶工程技术与生化反应制药114
第一节酶工程与固定化细胞技术114
一、概述114
二、酶与细胞的固定化115
三、固定化方法与载体的选择依据119
四、固定化酶的形状与性质120
五、固定化细胞的特性122
第二节氨基酸、核苷酸的酶反应制备123
一、固定化酶法生产L氨基酸123
二、固定化酶法生产5′复合单核苷酸125
三、固定化细胞法生产6氨基青霉烷酸126
实践七海藻酸钠固定中性蛋白酶127
第六章细胞工程技术与免疫技术药物129
第一节免疫学基础与细胞工程技术129
一、什么是免疫129
二、什么是细胞工程技术135
第二节疫苗与免疫蛋白144
一、疫苗的制备144
二、免疫蛋白的制备149
第三节单克隆抗体、免疫诊断试剂153
一、单克隆抗体153
二、免疫诊断试剂158
实践八植物组织培养用培养基配制165
实践九植物细胞悬浮培养168
实践十人外周血淋巴细胞培养170
第七章基因工程技术与基因药物174
第一节基因工程技术与基因药物的发展174
一、什么是基因工程技术174
二、基因工程制药的基本技术175
三、基因工程药物178
四、基因工程制药的研究进展180
第二节典型基因药物的制备180
一、基因工程药物的生产流程180
二、基因工程制药的关键技术181
三、基因工程药物生产实例185
第三节分子诊断试剂190
一、分子诊断试剂的概念190
二、分子诊断试剂的技术基础191
三、分子诊断试剂实例199
实践十一质粒DNA的分离与纯化202
参考文献206
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