《药品GMP指南:质量控制实验室与物料系统》是《药品GMP指南》之一,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,结合GMP对质量管理体系的要求和企业具体实践、参考主要国际指南对质量管理体系的阐述,描述一个全面的药品生产质量管理体系模型。包括六部分内容:前言、质量
本书紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其“原料药附录”的要求,参考欧美药监机构、行业协会和企业的相关指南、标准和技术文件及其最新进展,结合我国原料药企业的现实情况,为原料药企业实施GMP给出多种具体的方法和实例。
《药品GMP指南:厂房设施与设备》是《药品GMP指南》丛书之一,为新修订的《药品生产质量管理规范》的实施提供全面、深入、实用的科学参考。本书由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,紧扣新修订的《药品生产质量管理规范》,并参考美国、日本、欧盟、世界卫生组织等的相关文件。本书由三部分组成,即厂房、水系统和空调净化系统
《质量管理体系:药品GMP指南》是(药品GMP指南)之一,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,结合GMP对质量管理体系的要求和企业具体实践、参考主要国际专家指南对质量管理体系的阐述,描述一个全面的药品生产质量管理体系模型。包括六部分内容:前言、质量管理体系
《全国高等学校“十二五”医学规划教材(供基础·临床·预防·口腔·药学·检验·影像等专业用):药理学》重点介绍每类药物体内过程、药理作用、临床应用、不良反应及用药注意事项、禁忌证、药物相互作用、常用药物制剂与用法。旨在让学生认识和了解药物与机体之间相互作用的规律,掌握常用药物的基础理论和基本知识,为其今后在临床正确、合理
《基础药理学(第2版高等学校制药工程专业系列教材)》(作者张庆柱)为教育部制药工程专业教学指导委员会组织编写的高等学校制药工程专业系列教材之一,是在2006年出版的《基础药理学》的基础上修订而成的。《基础药理学(第2版高等学校制药工程专业系列教材)》的编写体例和基本内容未有大的改变。增加了“新药的药理学研究”一章;将原
本书是编者在2002年编写出版的《生物药物分析与检验》的基础上,结合多年的教学和科研实践,重新编写而成的。全书分十一章,绪论述及本学科的性质与任务,并强调生物药物分析与检验的重要性以及在保证生物药物质量中的重要性;第二至第六章论述分析生物药物的若干重要方法(包括酶法、免疫分析法、生物检定法、电泳法、高效液相色谱等)的基
1.新增药酒166种,使药酒总数达1521方。2.随着药酒品种增加,病种也作了相应增加和调整。3.对原有药酒方,在同一病种中按年份由远到近,作了重新排序,以便读者了解其中的演变。4.应读者要求,对药酒中常用的52种中药,作了简要介绍,收在附录中。
《药理学(供高职高专卫生职业教育各专业使用)(第2版)》主要介绍了作用于传出神经系统的药物、麻醉药、作用于中枢神经系统药物、作用于心血管系统的药物、利尿药和脱水药、作用于血液系统的药物、作用于呼吸系统药物、作用于消化系统的药物、组胺和抗组胺药、子宫兴奋药、激素和激素类药物、抗微生物药、抗寄生虫药、抗恶性肿瘤药、特殊解毒
《国家治理丛书·转型中的监管型国家建设:基于对中国药品管理体制变迁(1949-2008)的案例研究》立足全球,着眼于民族的伟大复兴,以创建当代宪政文明为目标,重构以人本为基石、谋求大国治理之逻辑。它旨在:1.总结中外国家治理之经验、艺术和规律;2.发展和提升中国政治科学,特别是建立以治理为基础、富有中国特色的政治科学;