《高等职业教育"十三五"规划教材:药事法规管理(第二版)》分为十八个项目，主要内容包括：绪论、药事管理机构、中华人民共和国药品管理法、药品经营流通管理、药品生产管理、中药生产管理、医疗机构药品管理、药品用包装材料、进口药品管理、药品注册管理、药物研究管理、药品召回和不良反应管理、药品广告管理、特殊药品管理、保健食品管理

医院药学专业委员会举全国各地56名委员和全国医院药学管理团队之力，聘请有丰富实践经验和管理经验、熟悉相关法律法规的编委们执笔，从政策背景、管理要点、操作要点和词语释义四个层面，梳理和讲解《医疗机构药学工作质量管理规范》，明确各个岗位的职责、各个环节的流程、以及各项工作所需的制度与记录表格，使药学工作的质量管理工作切实可

《国家执业药师资格考试高分宝典：药事管理与法规》，是文都名师朱鹏飞老师专门为参加执业药师考试的考生编写的一部讲义类辅导书。本书是全国执业药师考试辅导类图书，辅导课程为药事管理与法规，该科目为参加考试的考生必考科目，内容包括考纲点睛、考点荟萃、雷区、考点预测、与靶场。作者根据*考试大纲，结合自己多年教学经验，将这门考试重

《药事管理学（第4版供药学中药学医药管理类专业用）》为第4版，内容共分三篇：第一篇为总论部分（第一章至第四章），主要介绍药事管理的基本要素与药事管理学的发展，药事管理组织体系与职能，国家药物政策与管理制度及药事管理法律体系等内容；第二篇为专论部分（第五章至第八章），主要介绍中药管理，特殊管理药品的管理，药包材、药品标识

本书共分11章，主要内容包括：执业药师与药品安全、医药卫生体制改革与国家基本药物制度、药品监督管理体制与法律体系、药品研制与生产管理、药品经营与使用管理等。

本教材是普通高等教育“十一五”国家级规划教材之一，是全国高等学校药学类规划教材。由全国12所高等院校从事药事管理学教学和科研一线的专家教授编写。全书分为十六章，在详细介绍药品、药师、药学服务、药事伦理、药事与社会的可持续发展、药事管理体制等知识的基础上，重点叙述了药品管理立法、药品监督管理、药物研究与注册管理、药品生产

本书介绍了药事立法与药品管理法、药品监督管理、国家药物政策与管理制度、药师与药事伦理、药品注册管理、药品生产管理等内容。

本书共分为15章，深入系统地研究药品安全和医药分开两大类痛点问题，重点围绕药品追溯体系建设策略、医院药品物流服务模式和医药供应链重构策略三个方面开展研究，提出了具有现实和理论意义的研究成果。本书从系统论、控制论的观点介绍的医药之痛：药品安全和医药分开内容，试图为正在“新医改”深水区探索的改革者提供一种可行的理论方法，达

《国家执业药师资格考试药事管理与法规教材精编（2016年考试专用）》由11章内容和附录（药品管理法律法规）、考点集中营组成。一章介绍了执业药师与药品安全；第二章和第三章介绍了医药卫生体制改革与国家基本药物制度、药品监督管理体质与法律体系；第四章和第五章是本书重点部分，详细介绍了药品研制、生产、经营与使用管理；第六章介绍

本报告介绍了由WHO招集的国际专家组就药品质量保证、原料药及其制剂质量标准等相关问题的建议。主要内容包括：一般政策、与生物标准化专家委员会的联合会议等。