本书以药品临床试验管理规范等指南为原则，从理论到实践介绍了新药临床试验的全部过程。全书共分十三章，介绍了新药开发的过程，强调新药临床试验设计、执行和质量控制的国际化、标准化和规范化；临床试验的管理和方法，包括受试者招募、保留及依从性；临床试验的监查、稽查和检查；国际性临床试验的统计方法和数据管理，统计报告的撰写；临床试

肾上腺糖皮质激素类药物的发现、开发与在临床上的应用是医学史上的一个划时代事件。由于皮肤病中炎症性和免疫性疾病占了大多数，因此糖皮质激素在皮肤科的应用十分广泛，但是糖皮质激素不恰当应用现象仍然十分常见，主要表现为两个极端："滥用"和"不用"。许多患者由于受到误导，对于激素的应用顾虑重重，只知道激素的副作用，不知道激素是治

本书主要应用于药学相关专业本科生的教学所用。内容主要从三个大的方面介绍新药的研究究与开发，即新药的概念及背景介绍、新物作用对象（即对人体的作用基础）的介绍和药物本身研发过程的介绍。此外，加入了四个教学实验内容。本教材所涉及的内容《新药研究与开发》是一个具有时代特征的教学内容。因在现实中新药的研究方法和手段随着科技的进步

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癌症化疗中的药物相互作用是癌症治疗中常见的现象之一。癌症患者往往同时服用几种药物，不仅是为了治疗他们的癌症，而且是为了治疗副作用和其他继发性疾病。伴随用药的数量随年龄增加，药物相互作用对老年患者至关重要。因此，这些药物可能会有发生药物不良相互作用和重复用药的高风险。这些相互作用的后果范围从抗癌药物失活到严重损伤或患者死

本书从生物类似药的定义和发展现状谈起，系统、详细地介绍了生物类似药从研发到上市应用的全过程及相关事项。本书的撰写基于大量的前期工作，包括对生物类似药监管的关键要素进行调研、专题研讨、形成研究报告以及提出完善建议。本书分为生物类似药概述、开发与市场、研发与评价、生产与质控、审评与审批、临床使用、药物警戒、市场准入等十个章