本书详细地介绍了中药制剂分析技术的内容与方法,涉及中药制剂分析技术基本要求和程序、鉴别技术、检查技术、含量测定技术,中药制剂质量标准的制订,以及中药制剂中各类化学成分和各类制剂的分析,简要介绍了生物样品内中药化学成分的测定方法,并附有中药制剂分析技术实验指导及大量习题。书中的相关标准与方法遵照《中华人民共和国药典》2015年版规定编写,力求达到国家相关部门对中药检验工、中药质检工中级工人的专业技能标准的要求。
本书可作为高等职业技术院校药剂专业和中药专业中药制剂分析课程教材,也可作为相关人员的培训教材。
项目1绪论
任务1.1概述
任务1.2药品标准
任务1.3中药制剂分析的程序与方法
项目小结
目标检测1
项目2中药制剂的鉴别技术
任务2.1性状鉴别与物理常数的测定
任务2.2理化鉴别法
任务2.3显微鉴别法
实训2.1六味地黄丸中牡丹皮的薄层色谱鉴别
项目小结
目标检测2
项目3中药制剂的常规检查技术
任务3.1水分测定法
任务3.2崩解时限检查
任务3.3相对密度测定
任务3.4重(装)量差异检查法
任务3.5外观均匀度检查和粒度检查法
任务3.6溶化性和不溶物检查法
任务3.7硬度与脆碎度检查
任务3.8pH测定法
任务3.9乙醇量测定法
实训3.1香砂养胃丸中水分测定
实训3.2六味地黄丸(大蜜丸)重量差异检查
实训3.3双黄连口服液的相对密度及pH测定
实训3.4GC法测定藿香正气水中乙醇含量
项目小结
目标检测3
项目4中药制剂的杂质检查技术
任务4.1杂质的来源及分类
任务4.2杂质的限量检查
任务4.3灰分检查法
任务4.4重金属检査法
任务4.5砷盐检查法
任务4.6注射剂有关物质检査法
任务4.7农药残留量检查法
任务4.8甲醇量检查法
任务4.9可见异物检查法
任务4.10特殊杂质检查法
实训4.1黄连上清丸中砷盐的检查
项目小结
目标检测4
项目5中药制剂的含量测定技术
任务5.1紫外可见分光光度法
任务5.2薄层色谱扫描法
任务5.3高效液相色谱法
任务5.4气相色谱法
任务5.5浸出物测定法
任务5.6挥发油测定法
任务5.7容量分析法
任务5.8分析方法的效能指标选定原则及验证
实训5.1六味地黄丸中牡丹皮的含量测定
实训5.2桂林西瓜霜中冰片的含量测定
实训5.3清胃黄连丸中盐酸小檗碱的含量测定
实训5.4风湿骨痛胶囊中乌头碱的含量测定
项目小结
目标检测5
项目6中药制剂中各类化学成分的分析
任务6.1生物碱成分分析
任务6.2黄酮类成分分析
任务6.3三萜皂苷类成分分析
任务6.4醌类成分分析
任务6.5其他常见成分分析
项目小结
目标检测6
项目7生物样品的成分分析
任务7.1概述
任务7.2中药制剂化学成分在生物样品内的存在状态与生物转化
任务7.3生物样品的制备
任务7.4生物样品的成分分析
项目小结
目标检测7
项目8中药制剂质量标准的制订
任务8.1概述
任务8.2中药制剂质量标准的内容
任务8.3中药制剂质量标准起草说明
任务8.4实例分析(复方丹参片)
项目小结
目标检测8
附录
常用试液及其配制
常用缓冲液及其配制
常用试纸及其配制
常用指示液及其配制
常用滴定液及其配制
乙醇相对密度表
目标检测参考答案
参考文献